诺新康--幻灯片.pptVIP

首先简要回顾冠心病的整个进程；诺新康通过多靶点作用机制，全程治疗冠心病；概括性讲解诺新康各个作用机制。 突出诺新康不仅能够改善缺血症状而且能够保护血管和心脏（和最后的产品定位相呼应） * * 简单介绍研究方法 * * 简单介绍研究结果 * 研究结果表明，诺新康联合尼莫地平片治疗椎基底动脉供血不足，显著提升临床疗效。 * * * 简单介绍如何使用 * 简单介绍注意事项和配伍禁忌（红字内容） * * * 诺新康?丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 1,6,6-三甲基-(6,7,8,9)-四氢-菲并[1,2-b]呋喃-10,11-二酮-2-磺酸钠 C19H17O3SO3Na 合成过程 水溶性 脂溶性 磺酸盐 2-氢呋喃 二甲基环己烷 1，2-邻萘醌 诺新康?分子结构中的菲并呋喃环在可见光照射下，吸收600-700nm波长的红色光线，引起视网膜光感为纯正的红色。 诺新康?为什么那么红 * 项目 国家标准 公司内控标准 原料 性状 砖红色结晶粉末 砖红色结晶粉末 PH值 4.0-5.0 4.0-5.0 含量（按干燥品计算） ≥96.0%（紫外） ≥96.0%（HPLC） 总有关物质 8%（紫外） ≤4.0%（HPLC） 氯仿 暂无 ≤0.06%符合中国药典要求 乙醇 暂无 ≤0.5%符合中国药典要求 甲醇 暂无 ≤0.3%符合中国药典要求 中间体 PH值 3.5-5.5 4.0-5.0 含量 含丹参酮ⅡA磺酸钠应为标示量的 90.0-110.0% 含丹参酮ⅡA磺酸钠应为标示量的 97.0-103.0% 成品 PH值 3.5-5.5 3.8-5.2 含量 含丹参酮ⅡA磺酸钠应为标示量的 90.0-110.0% 含丹参酮ⅡA磺酸钠应为标示量的 97.0-103.0% 严格质控 文献报道，静脉注射丹参酮ⅡA磺酸钠后，其血浆药时曲线呈二室模型 前一段直线主要反映分布过程，称分布相或α相，此期血浆药物浓度迅速下降 后一段直线主要反映消除过程，称消除相或β相，此期血药浓度缓慢下降 给药后4小时，丹参酮ⅡA磺酸钠的血药浓度下降至20ng/ml以下[14] 。 静脉注射丹参酮ⅡA磺酸钠50mg/kg后，小鼠血浆中丹参酮ⅡA磺酸钠的药-时曲线[14]。STS：丹参酮ⅡA磺酸钠。 References ：14. Mao S, Jin H, Bi Y, et al. Ion-pair reversed-phase HPLC method for determination of sodium tanshinone IIA sulfonate in biological samples and its pharmacokinetics and biodistribution in mice. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2007 May;55(5):753-756 《化工制药快报（东京）》 SCI影响因子 1.698 分布半衰期（t1/2α） 消除半衰期 （t1/2β） 分布容积 （V） 血浆清除率 （CL） 曲线下面积 （AUC） 1.2±0.18min 21.6±2.4min 0.057±0.0111/kg 0.86±0.121/h/kg 58.41±6.21μg*h/ml 药代动力学研究 72小时尿粪总排出量超过93%; 体内无蓄积 * 项 目 特 点 批准文号 国药准字化学药物 成分单一 丹参酮ⅡA磺酸钠 代谢过程 清晰明确，体内无蓄积 生产工艺 超临界CO2萃取技术、絮凝技术、超滤技术、化学合成技术等先进工艺 质控标准 严格内控，高于国家标准 不良反应 不良反应报道极少，无一例严重不良反应事件 ① ② ④ ⑤ ③ 小结 * 诺新康?是安全的丹参化学药物 小结 总文献数287篇 中文171篇 英文116篇 非核心期刊141篇 非SCI的91篇 SCI文献25篇 核心期刊30篇 大量研究文献依据 动脉粥样硬化 心肌缺血 缺血再灌注损伤 心室重构 抗氧化 抗炎 降脂 扩血管 （激活NO合酶，抑制钙内流） 改善血流变 (抗血栓，提高红细胞变形能力） 抗炎 清除自由基 抑制钙内流 抗成纤维细胞增殖 抗心肌细胞肥大 诺新康?核心药理作用 治疗缺血性心脑血管疾病 治疗缺血性心脑血管疾病 临床应用扩展 采用Jadad法对各独立研究进行质量评价,对RCT研究或可能为RCT研究， 获取全文做进一步评价。资料确认有效后,提取相关数据进行Meta分析。 本研究共纳入2006-2009年29篇文献数据，2712例患者 对照组: 1307例，采用阿司匹林、β受体阻滞剂及硝酸酯类等药物治疗 治疗组: 1405例，在常规治疗基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗 疗程均≥10d。 论文标