雷贝拉唑钠原料药中有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

Journalof ·1013· 中国医药工业杂志Chinese Pharmaceuticals2015．46(9) 雷贝拉唑钠原料药中有关物质的HPLC法测定 宋冬梅，刘路，江文明，杨永健+ (上海市食品药品检验所，上海201203) 摘要：建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠原料药中的7个有关物质。采用C。。色谱柱，以15mmol／L磷酸氢二钠溶液 6．0)：乙腈(60：40)为流动相，检测波长290nlTl。雷贝拉唑钠及6个有关物质均在0．04～10 (用磷酸调至pH Ixg／ml 范围内线性关系良好，另一有关物质2一[(4一甲氧基．3．甲基吡啶．2．基)甲亚磺酰基]一1搏苯并咪唑的线性范围为0．04～ 5¨∥ml。7个有关物质回收率为101．34％～107．90％o，RSD为1．00％～6．35％。 关键词：雷贝拉唑钠；有关物质：高效液相色谱；测定 7+2；0657．