中国副反应试点监测指南.docVIP

附件： 预防接种副反应监测试点工作指南 一、背景 我国自1978开始实施儿童计划免疫，相继实现了以省、县、乡为单位儿童免疫接种率达到85%的目标，计划免疫针对传染病得到了有效控制。进入21世纪，随着疫苗的种类和使用量不断增加，公众对预防接种的认知日益提高，预防接种副反应越来越受到关注。卫生部1980年发布的《预防接种后异常反应和事故处理试行办法》，曾对处理预防接种副反应发挥了重要作用，但已不适应目前形势发展的需要。因此，为保证预防接种实施的安全性，改善预防接种服务的质量，增强公众对预防接种的信心，亟需开展适合中国国情的预防接种副反应监测试点工作。制定预防接种副反应监测工作指南，有助于规范监测工作，提高工作水平。 二、监测目的 监测已知预防接种副反应异常增加； 发现新的、少见或罕见的预防接种副反应； 发现导致特定类型预防接种副反应的危险因素； 发现疫苗品种或批号的质量问题； 重新评价预防接种副反应种类或发生率增加的某种疫苗的安全性； 发现并防止差错与事故； 改善预防接种服务的质量。 三、预防接种副反应的定义和分类 定义 1、预防接种副反应（Adverse Events Following Immunization，AEFI）是指预防接种后发生的可能与预防接种有关的健康损害。 2、群体性预防接种副反应是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。 分类1、疫苗反应：预