药品不良反应培训课件201412.pptVIP

填写报告要求 不良反应事件名称常犯错误： 使用非医学用语 药名+不良反应:如双黄连过敏反应 正确：过敏反应 填写不具体，未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡—口腔溃疡 胃肠道反应—恶心、呕吐 填写报告要求 不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能 3个时间：不良反应发生的时间； 采取措施干预不良反应的时间； 不良反应终结的时间。 3个项目：第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和 相关检查； 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查； 发生药品不良反应后采取的干预措施结果。 2个尽可能：不良反应/事件的表现填写尽可能明确、具体； 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可 能明确。 套用格式：何时出现何不良反应，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。 不良反应相关知识及上报流程培训 李宁 2014年12月 授课内容 一、基本概念 二、相关法律法规 三、药品不良反应上报相关知识 四、电子报表填写 药品不良反应概念（ADR)Adverse Drug Reaction 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 1、合格药品：符合《药品管理法》和国家药品标准并经药品监督管理部门批准生产。 2、正常用