口服液车间HVAC系统验证方案.doc

口服液车间HVAC系统验证方案 方案编号 VM/A-1-004-02 总页数 24 起草人 聂颖毅 起草日期 2009.04.30 验证方案会签 验证小组成员 姓 名 设 备 科 郭强 生 产 部 郭燕群 高明亮 质 量 部 宋海俊 邓丽珍 聂颖毅 其 它 批准人 宋海俊 日期 2009.04.30 目 录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.职责 验证工作小组组长 4.1验证工作小组 4.2设备管理员 4.3质量管理部 4.4生产管理部 5．验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.2.1概述及文件资料 5.2.2仪器、仪表 5.2.3风管制做及安装的确认 5.2.4风管及空调设备清洁的确认 5.2.5高效过滤器检漏试验 5.3运行确认 5.3.1运行确认所需文件资料 5.3.2参数测定 5.4性能确认 5.4.1检测项目 5.4.2异常情况的处理 5.4.3验证结果评定及结论 附件1HVAC系统风管制作及安装检查记录 附件2 HVAC系统风管及空调设备清洁确认记录 附件3 HVAC系统高效过滤器检漏试验记录及评价 附件4 HVAC系统高效过滤器风速风量换气次数检测记录 附件5洁净室压差监测记录 附件6洁净室温度、相对湿度检测结果及评价记录 附件7洁净室照度检测结果及评价记录 附件8洁净室噪声检测结