2010制药工程学-制药设计各论.pptVIP

制药工程学 课件制作人：吴汝林 第十章 制药车间设计各论 化学制药车间的设计 生物发酵车间的设计 中药前处理和提取车间设计 制剂车间设计 基因工程车间设计 1、反应步骤多、工艺路线长、过程较复杂； 2、使用易燃易爆有机溶媒 、有毒有害及腐蚀性物质； 3、操作过程中有高温、高压等工艺条件 ； 4、配套公用工程条件要求较高 设计建筑时应考虑公用工程配套的均衡性、合理性及节能措施； 5、原料药精制岗位有洁净度要求，设计中要---按现行GMP要求设置精烘包洁净区。 年产500kg环丙孕酮车间工艺设计 1、产品名称及产量 环丙孕酮：500kg∕年 2、年工作日及生产班次 年工作日：300天/年，生产班制：3班/天。 本项目设计产品生产工艺资料由建设单位提供。 工艺资料---包括各步反应化学方程式、原辅料配比、操作条件、操作周期、各步反应收率及原辅料、中间体、成品等物化性质。 生产采用化学合成法，以17α-羟基黄体酮作为起始原料，经过脱氢、加成、酰化、环氧、氯化、精制等化学、物理过程生产---环丙孕酮产品。 本车间分七个工段： 第一工段为Δ6和Δ1.6的制备，它以17α-羟基黄体酮为原料，经过第二步脱氢而得；