w27.质量记录和凭证管理制度 microsoft word 文档..docVIP

鞍山市鸿昇元药业有限公司 文件名称 质量记录和凭证管理制度 编 号 HSY—QM—027—2013 起草部门 质管部 起草人 王占忠 审阅人 赵伟安 批准人 景文明 起草日期 2013.3.1 批准日期 2013.5.15 执行日期 2013.6.1. 版本号 2 变更原因 新订 □ 修订 ▊ 文件分发 质管部、财务部 质量记录和凭证管理制度 １目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证。依据《药品经营质量管理规范》（国务院90号令）。特制定本制度 2适用范围：适用于本公司质量管理体系记录及凭证的管理工作。 3职责：质管部、财务部对本制度负责。 4内容 4.1　质管部为质量记录和凭证的管理部门。 4.1.1 负责组织质量及凭证的起草、审核，统一编号、修订及所使用质量记录、凭证式样的存档等工作，编制本企业质量记录和凭证目录，并报主管质量的经理审批。 4.1.2 负责对其他部门质量记录及凭证的使用和管理进行指导、监督、检查和评估。 4.1.3负责质量管理体系内部评审、质量方针与目标考核和进货情况质量评审等记录的管理。 4.1.4负责本部门质