川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期随机对照实验的系.docVIP

　　川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期随机对照实验的系 【关键词】 川芎嗪注射液；,,缺血性中风；,,急性期；,,随机对照实验；,,系统评价 　　摘要：目的系统评价川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法搜集川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期随机对照实验文献，筛选合格研究，应用Jadad评分法进行质量评价，运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果有4项符合纳入标准，Jadad评分显示所有研究得分均低于3分，属低质量文献。Meta分析结果显示，与空白对照组比较，总有效率RR合并=1.45，其99%可信区间为（1.24，1.70）；神经功能缺损评分比较的D合并=4.98，99%CI为（8.21，1.74）。敏感性分析显示Meta分析结果稳定、可靠。 结论 系统评价结果显示川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期有效；无相关报道，故安全性尚不明确。由于纳入研究质量普遍低，降低了系统评价结论的可靠性。要进一步验证川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性，尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照实验。 　　关键词：川芎嗪注射液； 缺血性中风； 急性期； 随机对照实验； 系统评价 　　A Systematic Revieic Stroke 　　Abstract：ObjectiveTo evaluate efficacy and safety of Ligustrazine Injection for acute ischaemic stroke. MethodsRandomized controlled trails (RCTs) of Ligustrazine Injection for acute ischaemic stroke ethodological quality of inclusive trails ethodological quality. Ligustrazine injection vs notreatment control, Metaanalysis indicated that relative risk of overall effective rate ean difference of improving neurological impairment atic revieic stroke; safety is unclear. Hoethodological quality. To determinately evaluate efficacy and safety of Ligustrazine Injection for acute ischaemic stroke, more rationally designed and strictly executed RCTs ples are necessary. 　　Key ic stroke; Randomized controlled trail; Systematic reviean4.2.7对所收集的数据进行统计。计数资料用相对危险度（Relative risk, RR）,计量资料采用加权均数差（ean difference, D）,两者均以99%可信区间（confidence intervals, CI）表示。当纳入研究异质性检验结果P＞0.05时，采用固定效应模型（fixed effectsmodel）做Meta分析；当纳入研究异质性检验结果P≤0.05时，采用随机效应模型(random effects model)，并分析异质性原因。此外，采用敏感性分析检测Meta分析结果的稳定性；纳入研究超过5个，可采用倒漏斗图（funnel plot analysis）分析潜在的发表偏倚。 　　2 结果 　　2.1 研究特征共查及122篇川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期的文献，4项符合纳入标准［2~5］。纳入的4项研究均在国内进行，共有病人448例，平均样本数为112例，所有病人中，最小年龄42岁，最大84岁，总体情况为男性多于女性。所有纳入试验均有明确公认的诊断标准，所有病人均经过CT或MRI确诊为缺血性中风，且均为首次发作，病程均在30 d以内。所有研究均未明确病例排除、脱落与剔除标准。对照方法均采用空白对照。所有研究均采用1995年（或1986年）全国第4届（或第2届）脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准为判效指标。所有纳入试验均无基线状况不一致的报道。所有纳入试验均未报道不良反应、病死率、病人生活活动能力及生存质量评估。见表1。 　　表1 纳入研究特征一览表（略） 　　2.2 纳入研究的方法学质量所有纳入的随机对照试验均未介绍随机方法，随机方案是否隐藏均不