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直接责任单位——上海医药(集团)有限公司 被有关单位勒令赔偿事件受害患者 受害患儿下肢瘫痪、大小便失禁 他们将承担看不到尽头的后续治疗 家属说,“我不要钱也行,希望药厂能帮我们 承担一半的痛苦。我已经折磨得不成人样了” 压力下的人祸 从“齐二药”到“欣弗”,一件件触目惊心的事故 让救命的药品变成了害人的毒药 药品的风险可分为:天然风险和人为风险 人为风险几乎是社会层面的灾害性事件 可导致药品质量出现问题最为重要的一个,就是药厂为了控制成本而放弃了对标准操作的控制 “义诊骗局”在各地不断上演,已成为危害人民群众身体健康的一大公害 加强卫生市场监管刻不容缓 药品安全问题,正在拷问着中国制药行业群体的核心价值观:如何重新审视自己的生命底线? 各级医疗机构和医务人员要严格依法行医,按照诊疗规范进行操作 使用药品要参照使用说明书,不得擅自扩大使用范围和适应证 对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置,一定要对患者充分告知可能产生后果,取得知情同意 政府和企业应思考两个方面问题 是否有切实的措施,可以保障与药品质量有关的任何细节不出问题? 一旦发生药品质量问题,是否有切实的措施可以及时发现和控制? 我国正高速迈向工业化、城市化和国际化,与此同时,能不能吸收一些“国际化”经验教训,从体制、监管、责任等方面下功夫,以提高药品安全 药物治疗的经济性 药物治疗的经济性(economy) 消耗最低的药物成本 实现最佳的治疗效果 高成本≠好效果 药物治疗的经济性 药物治疗的经济性 控制药物需求的不合理增长 控制有限的药物资源的不合理配置 控制被经济利益驱动的不合理过渡药物治疗 如何控制医疗费用的快速增长? 药物治疗的经济性 造成药品费用增长的因素 合理性因素—人口增加、老龄化、疾病谱改变、 慢性病增加、环境污染、成本上升 不合理因素—药品价格体系缺陷、医院补偿机制 不完善(以药养医)、不合理用 药、药品销售行为不规范、抗生素 滥用 药物治疗的经济性 药物经济学( Pharmacoeconomics) 应用现代经济学研究手段,结合流行病学、决策学生物统计学等多学科研究成果 分析不同药物治疗方案、不同医疗或社会服务项目的成本-效益或效果或效用比,评价经济学价值差别 对药物治疗成本、结果进行鉴别、测量和比较,确定经济的药物治疗方案 药物治疗的经济性 成本(cost) 社会在实施某项卫生服务方案过程中所投入的 全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗 直接成本、间接成本、无形成本 (半)固定成本、(半)变动成本 药物治疗的经济性 结果(outcome) 实施某项药物治疗方案后,引起治疗对象某些指标的改变 按属性分类—经济学结果、临床结果 按对机体的影响分类—正性结果、负性结果 药物治疗的经济性 结果(outcome) 效果(effectiveness)具有满足人们各种需要的属性 是由各种有用价值构成的有用效果 效益(benefit)是有用效果的货币形式,即用货币 表示卫生服务的效果 效用(utility) 在占有、使用或消费某种产品和服务 过程中而得到的快乐或满足 药物治疗的经济性 药物经济学常用评价方法 最小成本分析(cost-minimization analysis,CMA) 成本效果分析( cost-effectiveness analysis,CEA) 成本效用分析( cost-utility analysis,CUA) 成本效益分析( cost-benefit analysis,CBA) 成本均用货币值表示,差异在于对结果指标 的测量上的不同 药物治疗的规范性 规范性(standardization) 指南(guardline) 标准(standard) 指导规范医生的诊疗行为 减少随意性和盲目性 保证合理用药的重要措施 药物治疗的规范性 指南、标准的制定 临床权威学术团体 以最优的临床证据为基础 在循证医学理论的指导下 严格随机对照临床试验和系统评估 在对疾病的治疗方案验证和优化的基础上 系统、成熟、规范化的疾病治疗指南 药物治疗的规范性 指南、标准的作用 减少常见病治疗的随意性和不确
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