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资质认定评审准则汇编

管理要求部分 管理要求部分 一、组织 二、管理体系 三、文件控制 四、检测和/或校准分包 五、服务供应品的采购 六、合同评审 七、申诉和投诉 八、纠正措施、预防措施及改进 九、记录 十、内部审核 十一、管理评审 一、组织4.1 1、依法设立或注册 政府部门按机构编制设立 有权的组织在管辖范围内设立 工商管理部门按法规核准注册设立 2、法律责任 行政责任 民事责任 刑事责任 3、承担能力 责任主体(法人、法人代表) 责任能力(财产、经费) 4、责任明示 一、组织4.1 5、客观、公正、独立(产品的设计、生产、销售无关联) 生产、经营产品的企业 使用某产品生产其它产品的企业 事业型技术机构 企业型技术机构 6、制定相应措施 明确界限 明确职责范围 一、组织4.1.1 1、独立法人 2、非独立法人的授权 授予独立的经营权(对实验室) 委托管理权(对个人) 授权文件:姓名、事由、权限和时间;授权人声明承担相应民事责任 授权文件与设立、任命文件下达(直接上级具有人事权) 3、确认四个独立 一、组织4.1.2 1、固定场所(检测中心与临时实验室) 与营业执照相一致 有使用权 权限、时效 2、设备设施(固定、临时、可移动) 独立调配和使用权(资产证明) 管理的权限 3、能正确进行检测、校准 设备性能指标满足标准、规范 设施能够达到规定的用途和目的 一、组织4.1.3 1、形式 单一场所 多场所(多场所应确认是否属持证书者所有) 多场所检测,多场所发报告 多场所检测,一处发报告 2、统一的管理体系 体系覆盖:识别(手册说明)规定(体系文件说明如何开展工作) 管理覆盖:职责、签字人、程序及管理活动(内审)等 能力覆盖:检测能力满足要求 一、组织4.1.4 1、类型 专业人员(与检测/校准相适应) 管理人员(与管理工作相适应) 2、数量相适应(防止虚假职工、非法用工等) 在册职工证明 劳动合同制职工证明(协议、工资、医保等关系) 聘用职工证明 临时职工证明 借用人员证明 3、人员的劳动关系应能承担相应的责任 4、素质、能力(查证、考核、考试) 管理人员的管理素质、技术知识 技术人员的业务素质、专业知识 一、组织 4.1.5 1、不得以数据和结果获得非法利益 实验室:高收费,不检测收费,报告造假等 个人:出具虚假报告和结果,为规抽样等 2、不得参加某些社会活动 挂牌活动,信得过活动,监检活动 3、不得参与……活动 实验室不得从事上述活动 母体有此类活动应该隔离 4、不受任何压力和影响 有哪些措施 措施的合理性、可行性 5、防止商业贿赂的机制(组织、人员、规定、实施记录等) 宣传、教育、查证 一、组织4.1.6 1、国家秘密 国家安全、国际利益、国际影响 2、商业秘密 市场需求、质量状况、比对检测情况 3、技术秘密 技术专利、用后资料 4、要求:保密措施、检查、失密处理等 一、组织4.1.7 1、机构框图 内部关系 外部关系 2、要素分配 质量管理 技术运作 支持服务 3 部门、岗位职责 一、组织4.1.8 1、有任命文件 最高管理者 技术管理者 质量主管 各部门主管 2、有权限的部门出具 3、最高管理者(由主管部门任命或法人代表承担) 4、变更需上报确认 一、组织4.1.9 1、管理人员:对质量、技术负有管理责任 2、操作人员:具体从事技术检测的人员(直接、间接) 3、核查人员:对检测/校准活动及结果进行复核(校对、审核、监督) 4、明确职责、权力和相互关系 5、代理人及其识别 一、组织4.1.10 1、任职条件(熟悉方法、程序、目的和结果) 2、职责权限(中止偏离检测或校准) 3、人员设置(关键环节) 4、工作程序(随机或有计划、活动记录、不符合工作处 理等) 5、建立监督机制(目标)。 一、组织4.1.11 1、技术管理者(一名技术负责人或一名技术负责人和多名技术主管) 全面负责技术活动运作 重大技术问题决策 技术文件审批 人员技术能力确认 2、质量主管 体系建立 有效运行(职责、权力) 3、任职条件:资格、能力、经验 一、组织4.1.12 1、任务的评审 2、计划下达 3、计划实施 二、管理体系4.2 1、管理体系的含义:质量和市场管理的双重性,并强调 符合本准则 即资质认定的管理体系(注意有多个分支机构的体系) 2、管理体系的构成:组织机构、职责、程序、过程和资源 3、所谓适应:体系运行能够达到预定目标(客观公正、准确可靠) 4、体系文件的结构:手册、程序、指导书、记录;(内容完整性、符 合性) 5、体系的要素,各部门、岗位职责明确(按要素分配表)

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