科研设计(绪论 要素和原则) 20151119 研究生(copy).pptVIP

学习目的及要求 1、掌握医学研究分类、实验研究的分类； 2、掌握实验研究概念、基本要素和基本原则； 3、熟悉实验误差的种类； 4、了解实验误差的控制方法。 主 要 内 容 绪论 实验研究基础知识 基本要素、基本原则、实验误差 实验设计方法简介 绪 论 医学科研设计 是对医学科研具体内容与方法的设想和计划安排，是保证课题能否取得预期结果的重要一环。 包括专业设计和统计设计 专业设计 设计用什么实验内容验证假说或回答有关的专业问题。 保证成果的有用性、创造性—先进性。 统计设计 设计如何合理地安排实验内容，对实验结果如何进行有效地分析。 保证成果的经济性、可重复性—科学性。 一个严密科学的设计可以正确地选用研究方法、统计分析方法，精确地估计样本含量，严格地控制实验误差，以最小的投入获得最多最可靠的信息，保证研究成果的先进性和科学性。 医学研究的特点 研究条件不易控制 研究周期比较长 实验对象个体差异大，影响因素多，实验结果变异程度大 伦理道德问题 医学研究的分类 实验性研究 观察性研究 实验性研究 研究者根据研究目的，主动地对研究对象施加干预因素，并控制非干预因素的影响，以总结干预因素作用的研究。 类型（受试对象） 动物实验是以动物为研究对象的实验研究。 临床试验是以健康人或病人为研究对象，以临床为基础的实验研究。 社区干预试验（准实验性研究）是以社区人群为研究对象的干预试验。 实验研究设计过程 确定研究目的 明确研究对象和样本含量 明确处理因素和观察指标 确定具体的实验设计方法 预期资料分析、工作进度、经费分配等 （实验研究设计方法） 调查研究 是对特定的群体进行调查，研究者只是对研究对象进行客观的观察和记录，而不施加任何干预因素。 类型 横断面研究：是对某人群当前特定状况的调查，因此又称现况调查。 回顾性研究（病例对照研究 case-control study）：是对某病的病例组和非患病对照组进行调查，比较两组某些因素的暴露情况，从而分析该疾病与这些暴露因素的关系。是由果推因的研究。 前瞻性研究（队列研究 cohort study）：是对不同暴露水平的对象进行追踪观察，从而分析暴露因素与疾病发生之间的因果关系、是由因导果的调查研究。 调查设计过程 根据研究目的确定调查对象和对象的选择方法； 将研究指标转化为调查项目，设计成调查问卷； 确定资料的收集方法、整理计划和统计分析等； 基本步骤 科研选题 科研设计 具体实施 数据整理与分析 科研结论与研究报告 第二章 实验设计的基础知识 新 药 → 高血压患者 → 血 压 值 处理因素 受试对象 实验效应 处理因素 处理因素（treat factor)：又称研究因素，研究者根据研究目的，欲施加或欲观察的能作用于受试对象并引起直接或间接效应的因素。 处理因素的设定 影响因素：参与实验过程、影响实验效应的因素。包括处理因素和非处理因素。 非处理因素：实验中不研究的因素。 混杂因素：参与实验过程，影响实验效应；在不同组的分布不同。 受试对象 受试对象：处理因素作用的客体，要“同质” 统一标准 诊断标准 入选和剔除标准 两个基本条件 对处理因素敏感 反应稳定 实验效应 实验效应：处理因素作用于受试对象的反应和结果，通过具体的观察指标来表达。 观察指标选择依据 客观性强 特异性高：鉴别真阴性的能力 灵敏度高：检出真阳性的能力 基本原则 （2）实验对照(experimental control)：对照组施加基 础实验条件（非处理因素）。 （3） 标准对照(standard control)：以现有的标准或正 常值作对照。 （4）自身对照：实验在同一受试对象上进行 随机数字表分组 例：试将10头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组。 实验误差及其控制 概念 实验性研究中，实际测量结果与真实值之间的不完全一致的情况。 种类 系统误差 随机误差（偶然误差，无法控制但有统计规律） 系统误差 系统误差，又称偏倚，是由于对实验因素或条件控制不严而发生的一种误差。 分类 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 选择偏倚(selection bias)：存在于研究的设计阶段。主要由于受试对象选择或分组不当所产生的系统误差。 信息偏倚（测量偏倚）(information bias)：存在于研究的实施阶段。主要由于对研究对象所采用的测量和观察方法不一致所造成的系统误差。 混杂偏倚(confounding bias)：在设计之初或数据处理分析阶段，由影响试验结果的非处理因素在各组中不均衡所引起的系统误差。 实验误差的控制 组间均衡性：