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2008年广西玉林市卫生学校药剂学教案——第四章浸出药剂
玉林市卫生学校药剂学教案
课 题:第四章 浸出药剂
课 时:6 课 型: 授课日期: 年 月 日
教学目的及重点、难点:
教学目的:
熟悉浸出药剂的概念、特点及质量要求;
了解药材原材料的处理及浸出溶剂的选择;
熟悉煎煮法、浸渍法、渗漉法的要点、适用范围、注意事项以及在药剂中的应用;
了解蒸馏、蒸发、干燥的概念、特点、基本原理、影响因素、基本操作以及在药剂学中的应用;
掌握常用浸出药剂的概念、特点及制备方法;
了解浸出药剂的质量控制。
教学重点与难点:
常用的浸出方法。(重点)
浸出药剂的制备方法。(难点)
教具:
小结:本章重点要掌握几种常用的浸出方法及其操作要点。掌握几种常用药剂的制备方法。了解浸出设备、了解浸出液的蒸发与干燥过程。了解浸出药剂的质量控制内容。
布置作业或思考题:
浸出药剂的定义是什么?有何特点?
常用的浸出方法有哪几种?
影响浸出的因素有哪些?
课后记录:
教学进程:
第一节 概述
一、浸出药剂
1. 定义:用适当的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物药剂。
2. 类型
水性浸出药剂:汤剂、中药合剂
醇性浸出药剂:酊剂、酒剂、流浸膏剂
含糖浸出药剂:煎膏剂、颗粒剂
精制浸出药剂:中药注射剂、片剂、滴丸剂
3. 特点
①具有原药材各浸出成分的综合疗效,疗效好;
②作用缓和持久,毒性低;
③用量减少、服用方便;
④贮存中易产生沉淀、变质,影响外观和药效。
第二节 浸出药剂的制备
一、药材预处理 鉴定、挑选、整理
二、浸出溶剂选择
1. 应能最大限度地溶解和浸出有效成分,而尽量避免浸出无效成分或有害物质;
2. 本身无药理作用;
3. 不与药材中有效成分发生不应有的化学反应,不影响含量测定;
4. 经济、易得、使用安全。
分为:极性、半极性、非极性浸出溶剂
三、常用浸出方法(详细讲解)
1、煎煮法:药材加水煮沸,去渣取汁。
适用范围:有效成分溶于水;对湿、热稳定;杂质多;易霉变。
2、浸渍法
药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡,浸渍出有效成分。
分为:常温浸渍法(冷浸法)
加热浸渍法(热浸法)
多次浸渍法(重浸渍法)
特点:①加盖、搅拌、3-5天、滤过
②粘性、新鲜、挥发性药材
③无须浓缩、时间长、效率差(贵重、含量低)
3、渗漉法
操作流程:药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。
动态浸出:在渗漉器上部连续添加浸出溶剂,自下部收集浸出液。
特点:浓度梯度大,浸出效果好
溶剂用量少
适用于毒性、贵重或有效成分含量低的药材
慢速浸出:1-3ml/min,
快速浸出:3-5ml/min。
四、浸出液的浓缩与干燥
1、蒸馏:指加热使液体气化,再经冷凝为液体的过程。
常用方法:常压蒸馏(有效成分耐热)
减压蒸馏(有效成分不耐热)
精馏(分段蒸馏)
2、蒸发:借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去,从而提高溶液浓度的工艺操作。
影响因素:(1)传热温差
(2)传热系数
(3)溶液的蒸发面积: 正比
(4)蒸汽浓度:吹散蒸汽、减压蒸发。
(5)液体表面的压力: 反比 减压蒸发
常用的蒸发方法:
常压蒸发
减压蒸发
薄膜蒸发
3、干燥
影响因素:(1)物料的形状
(2)干燥的湿度、压力与速率
(3)干燥的方法
(4)空气的温度
常用干燥方法:常压干燥
减压干燥
喷雾干燥
沸腾干燥
红外线干燥
冷冻干燥
第三节 常用浸出药剂
一、汤剂
1、定义:汤剂是指用中药材加水煎煮,去渣取汁的液体剂型。
2、制备方法:煎煮法(详细讲解)
3、举例:麻黄汤
二、中药合剂与口服液
1、定义:中药合剂是指用水或其它溶剂,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液” )。
2、制备工艺流程分为:浸出、净化、浓缩、分装、灭菌等。
3、举例:清热解毒口服液
三、酒剂
1、定义:酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。
2、制备方法:多用浸渍法制备,少数采用渗漉法。
3、举例:三两半药酒
四、酊剂
1、定义:酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。
2、制备方法:浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法。
3、举例:碘酊
五、流浸膏剂与浸膏剂
1、定义:指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。
2、制备方法:渗漉法、浸渍法、煎煮法
3、举例:甘草流浸膏
第四节 浸出药剂的质量控制
一、药材的来源、品种与规格
二、制法规范
三、理化标准
1.含量控制
2.
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