二甲双胍单药治疗失败的新诊断2 型糖尿病患者中强化降糖治疗和糖化 .pdf

二甲双胍单药治疗失败的新诊断2 型糖尿病患者中强化降糖治疗和 糖化血红蛋白达标时间的关系 ———数据源于一项大型综合卫生 系统 2016-12-05 1 内容概要 在没有禁忌症或无法耐受的情况下，二甲双胍是 2 型糖尿病患者控制高血糖的一线治疗药 物。然而，启动额外降糖药物的进一步强化治疗经常被不当地延误。最近的研究显示，二甲 双胍单药治疗失败后至强化治疗的中位时间超过了 1 年，总体来看启动强化治疗的中位时 间是 14.0 个月。 本研究的目的是评估临床惰性的发生率，确定与临床惰性相关的因素，并在二甲双胍单药治 疗至少 3 个月后血糖仍未达标的新诊断 2 型糖尿病患者中评估启动强化治疗的时间和糖化 血红蛋白达标所需的时间。 2 研究设计和方法 使用克利夫兰医学中心的电子健康记录，纳入 2005 年至 2013 年之间使用二甲双胍单药治 疗 3 个月后糖化血红蛋白不达标的新诊断 2 型糖尿病患者。在接受早期强化治疗(二甲双胍 失败后 6 个月内)和晚期强化治疗的患者中，通过时间依赖生存分析比较两组糖化血红蛋白 的达标时间。按糖化血红蛋白目标7%(n = 1,168)、7.5%(n = 679)和 8%(n = 429)进行分 层分析。 3 研究结果 表 1-全队列及基线糖化血红蛋白 7%、 7.5%或 8%患者的描述统计 数据表示为中位值(IQR)或 n(%)。 DCSI ，糖尿病并发症和严重程度指数；eGFR ，肾小球 滤过率估计值(采用慢性肾脏病流行病学合作研究公式计算)。 *医疗保健机构用于一般医疗检查的ICD-9 诊断代码。 1、基线及随访糖化血红蛋白的评估 整个队列的基线糖化血红蛋白值(N = 5,239)为 6.4%(6.0 ，6.9)大多数患者(89%)进行了一 次随访A1C 的检测(定义为基线后的首次A1C 检测) ，全队列中基线至随访A1C 检测的中位 (IQR)时间为 5.9 个月(3.7 ，9.3) 表 2-基线和随访糖化血红蛋白，根据基线糖化血红蛋白和干预状态分层以及基线至随访糖 化血红蛋白的时间 2、基线糖化血红蛋白测定至干预治疗的时间 图 1 中显示了根据不同糖化血红蛋白值，基线至干预治疗的 Kaplan-Meier 曲线 图 1-开始干预治疗时间的 Kaplan-Meier 曲线，按初始糖化血红蛋白7 - 7.5%、7.5 - 8% 和8%分层(每个分层之间是相互独立的)。x 轴的单位为年，y 轴代表的是未干预治疗的累 积概率。水平黑线代表 6 个月，初始糖化血红蛋白为7 - 7.5%的患者中 55%(100% -46%) 接受干预，初始糖化血红蛋白为7.5 - 8%的患者中 66%(100% -34%)接受干预，而初始 糖化血红蛋白为8%的患者中75%(100% -25%)接受干预。T2D ，2 型糖尿病。P 0.0001。 图底部的数据显示在每个时间点，每个分层中有风险的患者人数。 表 3 报告了根据基线糖化血红蛋白值接受初始干预的情况 数据以 n(%)表示。6 个月内指患者在前 6 个月内接受这些干预措施之一。6 个月后指患者 在 6 个月后接受这些干预措施之一。* 138 例(11.8%)没有接受任何干预。* * 61 例(9.0%) 没有接受任何干预。* * * 34(7.9%)没有接受任何干预。 3、对糖化血红蛋白达标时间的分析 在接受至少 3 个月二甲双胍单药治疗后的患者中对基线糖化血红蛋白进行分层后 (7%、7.5%、8%)评估糖化血红蛋白达标所需的时间，分为两组：早期干预治疗组(基 线糖化血红蛋白后 6 个月内)和晚期干预治疗组(超过 6 个月或无干预治疗)。在所有糖化血 红蛋白分组中，接受早期干预的患者糖化血红蛋白不达标的比率均低于晚期或无干预者(图 2)。 图2-初始/基线糖化血红蛋白分别为7% (A) ，7.5% (B) ，和 8% (C)的患者至糖化血 红蛋白达标时间的 Kaplan-Meier 曲线 早期干预(基线糖化血红蛋白测定后的 6 个月内干预)和晚期或不干预(6 个月后) 4 讨论 本研究突出了 2 型糖尿病患者管理临床实践中的许多重要方面。 首先 多数患者在接受二甲双胍单药治疗至少 3 个月后仍出现糖化血红蛋白升高，但在首次糖化 血红蛋白评估后 6 个月内并没有进行干预/强化治疗。根据定义，这些患者经历了临床惰性， 即尽管有充足的理由但却未进行强化治疗。2 型糖尿病患者在疾病