容易普及。研究发现,厄贝沙坦在整个紫外区均.PDFVIP

抗栓胶囊质量标准研究 李冬梅，刘永利，赵艳普，冯丽(河北省药品检验所，石家庄 050011) 摘要：目的 建立抗栓胶囊质量标准。方法 用薄层色谱法对当归尾、延胡索、丹参、甘草进行了定性鉴别；用 HPLC 对毒性药马钱子中主要成分士的宁进行了含量测定。结果 定性鉴别斑点圆整，分离度好，易于鉴别；含量测定平均加 样回收率为 98.8% ，RSD 为 0.85% 。结论 方法简便、准确，专属性强，可用于抗栓胶囊的质量控制。 作者简介：李冬梅，女，主管药师 Tel: (0311E-mail: lidongmei1975@126.com 中国现代应用药学2010 年 5 月第 27 卷第 5 期 Chin JMAP, 2010 May, Vol.27 No.5 ·425 · 关键词：抗栓胶囊；士的宁；高效液相色谱法；薄层色谱法 中图分类号：R917.101 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2010)05-0425-05 Studies on Quality of Kangshuan Capslues LI Dongmei, LIU Yongli, ZHAO Yanpu, FENG Li (Hebei Provincial Institute for Drug Control, Shijiazhuang 050011, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To establish a method for the quality control of Kangshuan capslues. METHODS Radix angelicae sinensis, Rhizoma corydalis , Salvia miltiorrhiza Bge and Radix glycyrrhizae were identified by TLC. The content of strychnine was determined by HPLC. RESULTS The studies on the quality control showed that the characteristics for identification by TLC were distinct and the spots can be determined. The average recovery of the added sample was 98.8% and RSD was 0.85%. CONCLUSION These methods are simple, accurate and can be used for the quality control of Kangshuan capslues. KEY WORDS: Kangshuan capslues; strychnine; HPLC; TLC 抗栓胶囊是由当归尾、丹参、水蛭、土鳖虫、 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检 甘草、麝香、马钱子(制) 、延胡索等 19 味中药组 视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位 成的复方制剂，有活血化瘀，抗栓通脉之功效， 置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性色谱中无相 主要用于血栓闭塞性脉管炎瘀血阻络证的治疗。 应的斑点。结果见图 1。 其质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方 制剂第 17 册，仅有一项显微鉴别，为更好地保证 药品质量，笔者对质量标准进行了提高，利用薄层 色谱法对当归尾、延胡索和甘草进行了鉴别，以士 的宁为指标对毒剧药马钱子的含量进行了控制。 1 仪器与试药 高效液相色谱仪(Shimadzu LC 2010) ；电子天 平(Mettler AE163) ；硅胶 G 薄层板(青岛海洋化工 厂，批号 ；当归尾、丹参、甘草对照 药材、延胡索乙素、丹参酮 IIA 及士的宁对照品均 图 1 当归尾TLC 鉴别 由中国药品生物制品检定所提供，批号分别为： 1，2 ，4样品；3当归尾对照药