2017年4月自考药事管理学(二)01763试卷及答案解释完整版.docVIP

2017年4月高等教育自学考试福建省统一命题考试 药事管理学(二) 试卷 (课程代码01763) 100分，考试时间l50分钟。 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效，试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0．5毫米黑色字迹签字笔作答。 4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 (本大题共20小题，每小题l分，共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经批准后 A．不得在任何医院调剂使用 B．不得上市销售 ．可以在市场上上市销售 D．可以在指定的医疗机构之间调剂使用 2．属于药事管理的药品分类原则的是 A．农药与非农药 B．处方药与非处方药 ．外用药与内服药 D．药品与食品 3．处方的审查内 A．药价计算 B．药物配伍禁忌 C．是否有重复给药现象 D．用药剂量和用法 4．国家对野生药材物种实行 A．人工种养的原则 B．保护和采猎相结合的原则 C．严禁采猎的原则 D．经济效益最大化原则 5．下述对药品的描述错误的是 A．规定有适应症或功能主治 B．除了治疗，也用于有目的地调解人的生理功能 C．包括血液制品、疫苗、兽药和农药 D．Ve果汁中添加的维生素c不能称为药品 6．急诊处方一般不得超过——日用量 A．1 B．2 C．3 D．4 7．经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备 A．执业药师 B．依法经资格认定的药学技术人员 ．经市级药品监督管理部门考核合格的业务人员 D．药品质量管理人员 8．《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A．《药品生产许可证》和《营业执照》 B．《药品生产许可证》 ．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 D．《营业执照》 9．开办医疗机构必须依法取得 A B．《医疗机构许可证》 C．《医疗机构经营许可证》D．《医疗机构开办准许证》 10．药品堆垛应留有一定距离。按照《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，药品与墙、屋顶的间距 A．应小于30厘米 B．不小于30厘米 C．不大于30厘米 D．不小于l0厘米 11．下列药品可以发布广告的是 A．医疗机构配制的制剂 B．医疗用毒性药品 C．精神药品 D．处方药 12．中国药学会是具有——的药学社会团体 A．学术性、公益性、专业性 B．推广性、专业性、非营利性 C．学术性、公益性、非营利性 D．公益性、全国性、专业性 13．由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有 A．片剂、颗粒剂 B．中药饮片、中药材 c．注射剂、放射性药品、生物制品 D．首次在中国销售的药品 14．药品标签上注册商标与通用名用字的比例，以单字面积计不得大于 A．1：1 B．1：2 C．1：3 D．1：4 15．《专利法》规定可以授予专利权的是 A．科学发现 B．动物和植物新品种的培育方法 ．智力活 D．疾病的诊断和治疗方法 16．下列属于国家二级保护野生药材物种的是 A．人参 B．梅花鹿茸 C．藏红花 D．雪莲 17．依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是 A．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益 B．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销 C．降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品 D．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨 18GSP指 A．《药物临床试验质量管理规范》 B．《药品生产质量管理规范》 C．《药品经营质量管理规范》D．《中药材生产质量管理规范》 19．经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后，必须申请 A．资格认证才可执业 B．经注册后准予执业 C．登记后才可执业 D．工作岗位准予执业 20．第二类精神药品处方一般不得超过 A．1日用量 B．2日用量 C．3日用量 D．7日用量 (本大题共5小题，每小题2分，共10分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂、多涂或少涂均无分21．下列情况可以授予发明专利的有 A．新的异构体