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天津美德太平洋科技有限公司 Tianjin MD Pacific Technology Co.,Ltd. 血小板聚集仪 软件验证报告 受控状态： 编 制： 日期： 年 月 日 审 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日 发布日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 1.概述 1.1基础资料 软件名称:血小板聚集仪软件系统 设备名称: 血小板聚集仪 生产厂家：天津美德太平洋科技有限公司 使用部门：研发部、仪器生产部、质量管理部 1.3验证目的 检查并确认血小板聚集仪软件系统的功能及运行的正确性，符合质量管理体系规定, 以及其对工艺的适应性，证实该设备软件能达到设计要求及规定的技术指标。 1.4范围: 1.4.1. 文件的适用范围 此文件适用血小板聚集仪的软件验证 1.4.2.验证的范围 血小板聚集仪的运行、性能确认； 2.软件验证 2.1