注射用头孢曲松钠说明书 - 罗氏中国.pdf

核准日期：2006 年 11 月 26 日 修改日期：2007 年 03 月 13 日 2007 年 11 月 09 日 2009 年 11 月 16 日 2011 年 09 月 01 日 2013 年 01 月 22 日 2013 年 11 月 07 日 2015 年 07 月 16 日 2015 年 12 月 01 日 注射用头孢曲松钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。 本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 商品名称：罗氏芬® 英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】 化学名称：(6R,7R)-7-[[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)( 甲氧基亚氨基) 乙酰基]氨基]-3-[[(2- 甲基-6-羟 基-5-氧代-2,5-二氢-1,2,4-三嗪-3-基)硫基] 甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0] 辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。 化学结构式： 1 / 12 分子式：C H N Na O S ·31/2H O 18 16 8 2 7 3 2 分子量：661.59 辅料名称：本品不含其他辅料 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 【适应症】 对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）； 腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制 低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感 染，包括淋病；术前预防感染。 【规格】 按 C H N O S 计算 18 18 8 7 3 1.0 g 0.5 g 0.25 g 【用法用量】 标准剂量 成人及 12 岁以上儿童：本品的通常剂量是 1~2 克，每日一次（每 24 小时）。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至 4 克，每日一次。 新生儿、婴儿及 12 岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次。 新生儿（14 天以下）每日剂量为按体重 20~50 毫克/千克，不超过 50 毫克/千克，无需 区分早产儿及足月婴儿。新生儿（出生体重小于2kg 者）的用药安全尚未确定。有黄疸的新 生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 婴儿及儿童（15 天至 12 岁）每日剂量按体重 20~80 毫克/千克。 体重 50 千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量。 静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时，输注时间至少要 30 分钟以上。 老年患者 2 / 12 除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时，老年人应用头孢曲松一般不需调 整剂量。 疗程 疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据以 后，应继续使用本品至少 48 至 72 小时。 联合用药 在试验条件下，本品与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。 虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的 感染，应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性，故在使用推荐剂量时应分开 用药。 特殊用药指导 脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每千克体重 100 毫克（不超过 4 克），每 日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量，