浅谈实验室管理程序.docVIP

实验室管理程序 1 目的 为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序。 2范围 本程序适用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。 3术语 3.1实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。 3.2 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 3.3检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。 3.4校准：在规定条件下，为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。 3.5实验室范围：包括以下内容的受控文件： ·实验室有资格开展的具体测试、评估和校验 ·开展上述活动的所需的设备清单 ·开展上述活动的方法和标准清单 3.6实验室认可：权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。 3.7非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。 4 职责 4.1产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理。 4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。 4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。 4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。 5内容 5.1工作流程 责任部门 流程图 输出文件 管理策划处 工业工程组 01 实验室编制和岗位描述，组织机构图 各实验室 02 质量方针 人力资源处 各实验室 03 人员名单和技术档案 各实验室 04 试验项目清单 各实验室 05 标准设备清单，标准清单，标准物质清单 各实验室 06 试验标准清单 实验室 07 各实验室 08 文件记录目录借阅记录 各实验室 09 非标准试验规程确认记录 各实验室 10 测量不确定度分析报告 各实验室 发展规划处 11 试验设施环境的需求报告，实验室环境监试测 各实验室 采购供应处 12 检测设备采购立项申请 各实验室 13 设备档案，维护计划，维护记录使用维护说明书 计量检测中心计量室 14 校准计划，校准证书/报告 各实验室 采购供应处 15 消耗品需求计划，供应商名录及评价记录 各实验室 16 产品合格证，存档清单，物料台帐，领料单 各实验室 17 试验项目评审表，项目进度计划 各实验室 18 委外实验室资格证明，委外试验协议 各实验室 19 实验室 20 试验样品登记台帐，样品流转单 各实验室 21 试验大纲，试验原始数据试验大纲台帐 各实验室 22 试验报告，原始记录和试验报告台帐 各实验室 23 顾客报怨调查处理记录 各实验室 24 不合格项自理记录 各实验室 25 内部审核报告 5.2工作内容 序号 工作名称 工 作 描 述 输入 输出 责任部门(人) 1 实验室组织机构、定岗、定编 管理策划处负责编制能够反应出实验室在全厂组织机构里的位置和工厂中各职能部门之间的关系的组织机构图；由产品工程处、质量保证处负责编制反映出实验室内部组织机构和岗位设置的组织结构图，及编写岗位职责描述，管理策划处负责审核，并批准管理人员编制，工人编制由工业工程组负责确定。 实验室编制和岗位描述、组织机构图（见附页一） 管理规划处 工业工程组 2 实验室质量方针 “及时、准确、公正、严谨”是本公司的实验室质量方针。各实验室负责人必须评估和维护实验室方针的恰当性，并确保同工厂的质量方针的一致性 质量方针 各实验室 3 配备实验室人员 人力资源处根据实验室人员编制和岗位设置，为试验配备合适的工作人员，并负责实验室人员的资格审核、培训和档案、专业资质证明管理。实验室负责人必须确保实验室工作人员符合规定岗位的资格要求，持证上岗、人员固定。 实验室编制和岗位描述 人员名单和技术档案 人员培训计划 人力资源处 各实验室 4 建立实验项目清单 实验室负责建立和维护反映实验室能力的实验项目清单。内容包括：项目名称、依据的标准、实验范围、测量不确定度。 实验项目清单 各实验室 5 建立实验室检测设备清单 实验室负责建立和动态维护实验室设备（包括标准物质）清单，内容包括：名称、编号、规格、精度、检验周期等 实验室检测设备清单 各实验室 6 建立试验标准、试验程序清单 实验室负责组织建立和维护试验标准、试验程序清单、明确试验能力，内容包括：名称、编号、有效版本号 企业标准 国家标准 国际标准 外来试验程序 试验标准清单 各实验室 7