注射用乌司他丁.pptVIP

在2011年，北京协和医院的毛一雷教授发表了文章《The effects of urinary trypsin inhibitor on liver function and inflammatory factors in patients undergoing hepatectomy: a prospective, randomized, controlled clinical study.》阐述了他们经过了5年的研究，收集了176例患者近些的前瞻随机对照临床试验： 肝切除术围术期应用天普洛安的治疗效应。 研究176名于2007年1月至2009年11月在北京协和医院进行肝切除手术的患者，包括83名原发肝癌患者、20名肝转移患者和73名良性肝脏病变患者。 治疗组患者在手术当日接受每日二次静脉注射乌司他丁150,000单位，之后再连用三天。对照组在同一时间点用等量的盐水。应用量化实时反转录多聚酶链反应分析IL-1，IL-6数据。 天普洛安? 围术期应用，与对照组相比，术后ALT及AST升高水平显著降低； 根据切除范围分为不同亚组，发现在大切除组（切除节段≥2），术后ALT及AST升高水平显著降低； 9. Huayu Yang, Yilei Mao, Xin Lu, et al. The effects of urinary trypsin inhibitor on liver function and inflammatory factors in patients undergoing hepatectomy: a prospective, randomized, controlled clinical study. The American Journal of Surgery (2011) 202, 151–157 研究176名于2007年1月至2009年11月在北京协和医院进行肝切除手术的患者，包括83名原发肝癌患者、20名肝转移患者和73名良性肝脏病变患者。 治疗组患者在手术当日接受每日二次静脉注射乌司他丁150,000单位，之后再连用三天。对照组在同一时间点用等量的盐水。 * 4、围手术期 入组标准： 肝占位需要手术 19-80岁 没有肝外科禁忌症 不需要合并其他手术 排除标准： 肝功能Child class C 病人意识不清 在两周内使用非甾体抗炎药或类固醇 有心脑血管并发症 176名病人被随机分配到UTI组（n=86）和对照组（n=90） UTI组：在手术当天及之后连续三天中，每天两次15万单位UTI。 对照组：在手术当天及之后连续三天中，每天两次生理盐水。 The American Journal of Surgery (2011) 202, 151–157 结果：与对照组相比，术后天普洛安?组炎症介质升高水平显著降低 A:两组术后IL-1变化 C:两组术后TNF-α变化 B:两组术后IL-6变化 D:两组术后iNOS变化 The American Journal of Surgery (2011) 202, 151–157 结果：与对照组相比，术后天普洛安?组ALT及AST升高水平显著降低 A:ALT总体改变 D:AST 总体改变 C:大范围切除后ALT变化 F:大范围切除后AST变化 The American Journal of Surgery (2011) 202, 151–157 * P0.05 VS. Control Group 结果：与对照组相比，术后天普洛安?组总胆红素升高水平显著降低 * 术后第三天，治疗组的总胆红素比对照组显著降低（*，p0.001) The American Journal of Surgery (2011) 202, 151–157 * 天普洛安的药代动力学 1：半衰期40分钟 30万单位的冻干制剂用10ml生理盐水溶解，3分钟内静脉推注，180分钟内血中乌司他丁的浓度基本上呈直线下降，消失半衰期约为40分钟。 2：主要通过肾脏代谢 给药后在肾与肝迅速积累，5分钟达到峰值，分别为给药剂量的25%和14%，以后迅速下降，给药1小时后，仅剩1/7，消化器官（胃、小肠、结肠、胰、胆囊）给药15分钟-1小时达到高峰，给药2小时在肠胃的分布约为给药剂量的12%。 药物主要通过肾脏排出，给药后12小时，通过尿和粪便排泄分别为73%和2.3%，72小时达到83%和4.1%。在30分钟时，尿中主要以原形排泄，4小时时尿中几乎全部为降解产物。 3：不与血浆蛋白结合 天普洛安的安全性 临床使用: 无免疫原性 无明显副作用 (乌司他丁在日本的临床试验及上市后的副作用调查报告，8,710例病例