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附件年福建省消毒产品监督抽检计划一工作任务一监督抽检对象抽查省内的第一类消毒产品生产企业并抽检个以上产品抽查省内的第二类消毒产品生产企业并抽检个以上产品抽查省内的第三类消毒产品生产企业并抽检个以上产品二监督抽检内容第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件生产过程原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告标签铭牌说明书等其中医疗器械高水平消毒剂灭菌剂生产企业重点检查净化车间生产用水出厂检验报告和生产记录皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间生产用水出厂检验报告禁限用物质和生产记录等生物指示物
附件3
2017年福建省消毒产品监督抽检计划
一、工作任务
(一)监督抽检对象
抽查省内50%的第一类消毒产品生产企业,并抽检20个以上产品;抽查省内30%的第二类消毒产品生产企业,并抽检15个以上产品;抽查省内25%的第三类消毒产品生产企业,并抽检10个以上产品。
(二)监督抽检内容
1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容:包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告和生产记录;皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告、禁限用物质和生产记录等;
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