克伦特罗（尿液）胶体金法检测卡使用说明书.docVIP

克伦特罗（尿液）胶体金法检测卡 使用说明书 克伦特罗是一种人和兽医作为治疗哮喘的药物。在牲畜中超剂量使用可以使脂肪组织转化为肌肉组织，由于能够显著改善脂肪率和生产效率，克伦特罗往往被滥用于畜牧养殖生产中。近年来已经有克伦特罗或其他β-兴奋剂中毒的病例报道。国家已经明令禁止克伦特罗在动物饲养中使用。 本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测法，应用单克隆抗体技术从而特异性地定性检测尿液中的克伦特罗。本品阈值为3ng/ml。 【测定原理】 本试剂运用抗原抗体的特异反应以及侧向层析和胶体金技术进行尿液中克伦特罗分子的快速定性检测。用BSA偶联的克伦特罗分子与胶体金颗粒结合后，包被在醋酸纤维素膜上；在醋酸纤维素膜上将克伦特罗抗体和BSA抗体分别包被在检测区（T）和质控区（C）。当尿液样本加到样孔后，样本中的克伦特罗分子与克伦特罗—BSA—胶体金偶联物一起层析泳动到检测区竞争与克伦特罗抗体结合，剩余的克伦特罗—BSA—胶体金继续泳动到质控区与抗体结合。因此，当样本中的克伦特罗浓度超过一定量后，胶体金偶联物就不能与克伦特罗抗体结合，此时检测区不出现紫红色线条；当样本中克伦特罗浓度低于一定值或样本中没有克伦特罗时，胶体金偶联物就与克伦特罗抗体结合，从而检测区显示出一条紫红色线条；而无论样本中是否含有克伦特罗分子，质控区都会出现紫红色线条，以示检测有效。 【包装组成】 ● 克伦特罗胶体金法检测卡（60份） ● 一次性塑料吸管（60支） ● 使用说明书（1份） 【检测所需设备】 ● 计时器 ● 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器 【样本收集】 尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。若不能及时送检，尿样标本在2℃—8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。 【操作步骤】 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将检测卡和尿样标本恢复至室温。 从原包装铝箔袋中取出检测卡，在1小时内应尽快地使用。 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加2—3滴无空气气泡的尿样（约60—100ul）于加样孔（S）内。 等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取。 【结果判定】 阳性（+）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阳性结果表明：克伦特罗含量在阈值（3ng/ml）以上。 阴性（-）：出现两条紫红色条带，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）内。阴性结果表明：克伦特罗含量在阈值（3ng/ml）以下。 无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或检测卡已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的检测卡重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。 【灵敏度】 本品肉眼判定阈值为3ng/ml。结合本公司出品的金标读数仪，判定阈值可达1ng/ml。 【特异性】 物质 交叉反应（%） Clenbuterol（克伦特罗） 100 Methyl—Clenbuterol(甲基克伦特罗) 53 Mapenterol(马布特罗) 49 Terbutaline(特布他林) 1.6 Salbutamol(沙丁胺醇) 3.8 Cimetrol(西玛特罗) 1.0 Nadalol 1.2 Metaproterenol 1.2 Atenolol 0.3 Metaraminol 0.1 Labetalol 0.1 Oxprenolol 0.1 【使用限制】 克伦特罗胶体金法测试卡仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定克伦特罗在尿样中的精确浓度。 操作失误，以及标本中存在干扰物质，有可能导致错误的结果，请查阅在特异性中列出的能引起阳性结果的物质。 不洁净尿，如含有漂白剂、明矾，可能在正确的分析操作方法下也会产生错误的结果。 【存储】 原包装应储存于阴凉避光干燥处，有效期24个月。忌冷冻或在已过有效期后使用。 有关金标读数仪，请咨询当地供应商或直接致电本公司。 地址：杭州市西溪路525号 电话：057187852648 传真：0571网址： E-mail：info@