质量体系培训-基本概念46.pptVIP

* * * ISO9001：2015质量管理体系 标准转换培训--基本概念 对几个名词的说明 ISO:国际标准化组织（International Standardization Organizatio ISO9001：不是指一个标准，而是一类标准的统称。是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品 凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意。 企业宗旨：是关于企业存在的目的或对社会发展的某一方面应做出的贡献的陈述，有时也称为企业使命 宗旨具体是指：我们这个企业是干什么的和按什么原则干的?我们这个企业应该树立什么样的社会形象以区别于同类企业  新标准要求： 1.不要求按此结构编写自己的文件。 2.产品和服务很多时候是一起使用的 3.高级管理层的领导作用对于体系的有效性非常重要。 4.“外部提供的过程、产品和服务”代替“采购”，目的是确保对这些加以控制，达到所需要的结果。 5.形成文件的信息代替“文件化的程序和记录” 6.理解组织及其环境。每个公司都不一样，在设计质量管理体系的时候，要考虑外部和内部的因素，我们识别和评价这些因素，评价我们的质量体系是否适合我公司。 7.理解相关方的需求和期望。顾客是首要的相关方，但不是唯一的相关方。为满足顾客要求，要理解相关方的要求和影响。 8.基于风险的思维-核心概念。识别风险并采取相应措施来消除风险、降低风险或者减缓风险的思想贯穿在整个标准里。因此，预防措施贯穿于整个标准。风险管理体现了因果关系、关键少数等概念。使有显著影响的风险可见可控，也使可能的机遇可见可用。 风险分析在两个层面运行，一是公司层面，另一层面是公司内部的过程。 9.关于组织的知识。这是一个特别重要的要求。 10.改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。 ISO9001认证期待的结果是:向客户提供始终合格一致的产品和服务。确定过程所需的输入和期望的输出。 绩效定义为可测量的结果，可能是定量的或定性的结果。应用过程方法能获得有效的过程绩效。 本标准的适应范围：用于组织需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力。和旨在增强顾客满意。 体系的重要因素：最高管理者的承诺、经校准的设备、有能力的人员、监视与测量、内审、管理评审、作业指导书、文件化的程序等。这些因素与过程能力密切相关，这些因素在一组过程中进行互动，互动的目的实现是未来预期的结果。 ----最终目的---使组织具有持续提供合格产品和服务的能力！！！ 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能帮助其提高整体绩效。为推动可持续发展奠定良好的基础 战略：泛指统领性的、全局性的、左右胜败的谋略、方案和对策。 涉及体系所覆盖产品的相关部门和所有过程，最高管理者应给予充分的理解和高度的重视，树立以质量管理原则为指导思想，持续改进组织绩效的管理理念，并将这一理念与公司的实际管理活动相结合，将ISO9001标准的要求融入我们的管理体系。 一个基于风险的核心的系统来掌控质量，这个系统使组织专注于产品和服务的一致性、以顾客为关注焦点、发挥领导力和实现持续改进。  体系由相互关联的过程组成。当组织活动被作为相互关联的系统进行管理时，可更加有效和高效，持续得到预期的结果，从而促进组织整体绩效的提升。 公司获得ISO9001标准认证需满足以下要求： 1.已建立了适宜产品和过程的各种制度。（作业指导书、工业、规章制度等） 2.分析并理解顾客、利益相关方的需求和期望 了解关于产品的相关法律法规要求、行业要求和客户要求。 3.确保产品的特性已得到明确，即我们的产品要符合哪些技术参数是满足要求的。 4.确定了要作出想要的产品所需要的过程并对过程进行管理。 5.确保产品制作过程所需的资源都到位。 6.对确定的产品特性进行监测和控制 7以预防不合格为目标并具有系统的改进过程：1.纠正任何确实发生的不符合2.分析原因并采取措施以避免再次发生。3.处理客户投诉。 8.已实施了有效的内部审核和管理评审过程 9.监视、测量和持续改进质量体系的有效性。  体系包括组织确定目标及为获得所期望的目标而确定的所要求的过程和资源。通过理解组织的环境，规定相关的过程，并使其持续受控，实现预期的结果。 1.影响质量体系设计和实施的因素：组织环境、风险识别、具体目标、提供的产品、采用的过程、组织的规模和组织结构。当这些因素发生变化时，组织应评审已有的体系，并进行相应的调整。 2.形成的文件不需要与本标准条款和结构一致，重点是文件信息的使用与体系运行的适宜性和有效性。 质量管理原则-7个原则 以顾客