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质量管理体系 ----过程方法的应用 高万东 1)“过程”及“过程方法” 过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用 的一组活动。 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。 把管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进作为体系的四大过程,确定为过程方法的模式。 质量管理体系的持续改进过程 ISO9004 称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D—实施:实施过程;C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效。 P D A C ISO9001 资源管理 管理职责 测量、分析和改进 质量管理体系的持续改进 顾客(和其他相关方) 输入 输出 产品实现 要求 顾客(和其他相关方) 满意 产品 过 程 输入 输出 机 料 法 环 人 过程方法的实现 2)过程方法应用措施: a) 为了取得预期的结果,使用已经建立的方法并确定关键的活动; b) 为管理这些关键活动需明确职责和权限; c) 了解并测定关键活动的能力; d) 识别组织内部之间关键活动的接口; e) 重点管理能改进组织的关键活动的各种因素,如资源、方法及器材等; f) 评价风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。 3)获得的益处: a) 有效地使用资源,降低成本,缩短周期; b) 可获得改进的、一致的和可测量的结果; c) 可集中注意改进的机会,并按其优先次序 进行改进。 4)识别过程 识别主过程7 识别支持过程4、5、6、8 识别过程之间的关系 适宜、充分、有效 8.2.2 7.1 6 8.2 5 4 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.6 7.6 5.6 8.2 8.2 8.3 8.4 8.5 4 满足顾客要求 顾客满意 A B C D 适宜、充分、有效 主过程 A概念质量;B规格质量;C符合性质量(检验、出厂标准);D适用性质量 在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性(0.2): a) 理解和满足要求; b) 需要从增值的角度考虑过程; c) 获得过程绩效和有效性的结果; d) 在客观测量的基础上,持续改进过程; 组织应按本标准要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性(4.1)。 组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; b) 确定这些过程的顺序和相互作用 c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运作和控制有效; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视; e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 质量管理的过程图 最高管理层 人事、设备、总务等部门 生产、设计、技术等部门 品管、审核、监控等部门 质量方针 顾客要求 关注顾客 管理承诺 实现策划 人力资源 策 划 职责和沟通 管理评审 基础设施 工作环境 合同评审 设计和开发 采 购 生产的提供 计测装置 监视和测量 不合格控制 数据分析 改 进 控制、确认、标 识、财产、防护 PDCA理解:P—策划:做什么?怎么做? D—实施:做已策划好的事 C—检查:事情是否按计划进行了 A—改进:下一次如何改进 A)应用(见1.2)----本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。 如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足 a)询问:我们的质量管理体系所需的过程是什么? 每个过程的顾客(内部/外部顾客)是谁? 这些顾客的要求是什么? 过程的“所有者”是谁? 这些过程有否被外包? 每个过程的输入和输出是什么? b)询问:我们的过程的总体流程是什么? 我们怎样描述这一流程?(过程图或流程图) 过程间的接口是什么? 我们需要什么文件? c)询问:过程的预期和非预期结果的特性是什么? 监视、测量和分析的准则是什么?
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