医疗器械生产企业质量体系考核申请表.docVIP

医疗器械生产企业质量体系考核申请书 ??? 本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法要求，准备办理：? 产品准产注册；现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》做了准备，进行了质量体系自查，并保证填报内容真实，现申请质量体系考核。 ??? 附《质量体系考核企业自查表》一份。 　 　 　 （企业名称、企业法人签字） ?? 年 月 日（企业盖章） 质量体系考核企业自查表 ? 一、企业基本情况 企业名称 经济性质 隶属关系 地 址 邮 编 电 话 传 真 法人代表 职 务 职 称 联 系 人 职 务 职 称 企 业 管 理 人 员 一 览 表 姓名 性别 年龄 文化程度 职务 职称 主管工作 主要产品 种类： 建厂日期 ： 占地面积 平方米 建筑 面积 中级职称 以上人数 固定资产 原值 上年医械 销售收入 平方米 职工总数 人 人 注册资金 万元 万元 上年医械总产值 万元 万元 质 量 情 况 (有无出口，国家质量抽查情况，试产期用户反映)