紫杉醇-透明质酸复合制剂的处方工艺及稳定性研究.pdfVIP

紫杉醇-透明质酸复合制剂的处方工艺及稳定性研究.pdf

  1. 1、本文档共53页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
紫杉醇-透明质酸复合制剂的处方工艺及稳定性研究

摘要 紫杉醇是一种细胞毒性药物,为了降低其毒副作用,增加药物靶向性,本课 题组制备了复合型紫杉醇透明质酸注射用冻干制剂。既利用透明质酸对癌细胞的 靶向性,提高了紫杉醇的生物利用度,又以透明质酸为药物载体,达到了药物缓 释的效果。本论文是对紫杉醇.透明质酸复合制剂处方和工艺的优化,改善制剂 的冻干效果,提高溶解速度,并且考察了制剂的稳定性、溶出度等方面。 天然多糖透明质酸作为药物的载体,其分子量和黏度都有可能影响到制剂的 冻干效果。通过不同分子量浓度与黏度关系的考察,最终确定透明质酸浓度为 6mg/ml。 建立了较完善的制剂HPLC检测方法。确定检测条件:色谱柱为Unimicro RSD为、1.206%(11=5)。结果显示该方法稳定可靠。 采用正交实验对制剂处方进行了筛选,得出了较好的处方配比:透明质酸: 甘露醇为l:20;透明质酸分子量31万;聚氧乙烯蓖麻油2ml/剂量。考察了影 响制剂冻干效果的不同因素,确定了制剂制备的工艺过程。 , 运用加速实验考察了制剂在高温、高湿环境中的稳定性。主要考察了制剂的 含量、重量、pH值变化,并且通过透射电镜、环境扫描电镜对制剂微观形态进 行观察;用X-ray分析制剂的晶型变化,结果表明:高温是影响制剂稳定性的主 要因素,在高湿环境中制剂的稳定性较好。 采用转篮法研究了制剂体外药物释放动力学,4小时内药物积累释放达80%, 对制剂药物释放曲线进行拟合,较好的符合WeibuU分布曲线,《--0.9976。 关键词: 紫杉醇;透明质酸;稳定性:释药动力学 ABSTRACT Paclitaxelisakindof alleviatetheadverseeffectandenhance eytotoxic drug.To the of was efficacyanti—cancelgrowth,theHA-paclitaxelfreeze—dryingpreparation a hastheeffectof tocancercellandsustained carrier,HA prepared.As targeting this and of were releasing.Inpaper,theprescriptionpreparationHA-paelitaxel the ofits othercharactersofthe optimizedbY investigationstability,dissolution,and preparation. Asa and acid workon carrier,molecular drug weightviscosityofhyaluronicmay theeffectofthe Wasidentifiedasthe concentration preparation.So6mg.ml。1 proper used. AmethodWaSestablishedfor preparationbYHPLC.Chromatographicassay was onUnimicroNC-04C18 mobile performed consistedof

文档评论(0)

118zhuanqian + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档