软胶囊壳水分快速、准确、无毒的测定方法 - sartorius.pdf

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软胶囊壳水分快速准确无毒的测定方法在软胶囊的生产过程中水分含量是一个重要的控制指标软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响同时也会影响其软硬程度弹性崩解性能水分过多也会造成粘连微生物滋生等等一般认为胶囊壳含水量与崩解时间呈正比其水分增多可能加速明胶自身的氧化所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量稳定性和使用期限控制好胶囊壳的水分含量至关重要但传统的烘箱法测定时间长无法有效指导生产卡尔费休法预处理繁琐严重危害操作人员健康同时测定时间较长也无法指导生产一般的红外水分测定仪方法开发繁琐结果精密度较低现

软胶囊壳水分快速、准确、无毒的测定方法 在软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药 物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生 物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的 氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊 壳的水分含量至关重要。 但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操 作人员健康 ,同时测定时间较长也无法指导生产 ;一般的红外水分测定仪,方法

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