适正使用情报.PDFVIP

―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。－ 適正使用情報 -骨髄抑制、発熱性好中球減少症への対策について- 2014 年12 月 サノフィ株式会社 本冊子では、ジェブタナ点滴静注60mg （以下、本剤）を適正に使用していただくため、本剤の 副作用である骨髄抑制、発熱性好中球減少症について注意すべき事項について解説しています。本 剤の使用に関しては、本冊子を熟読いただき十分に注意をしていただきます様お願いいたします。 なお、本剤の使用にあたっては、最新の添付文書、適正使用ガイド及び製品情報概要を熟読の上、 適正使用をお願いいたします。 目次  患者選択における注意点  適切な医療施設（緊急時対応が可能な施設）  入院管理について  骨髄機能の予備能が低下している患者への本剤の投与について  本剤治療中の血液検査について  発熱性好中球減少症の発症抑制のためのG-CSF 製剤による予防投与（一次予 防）について  発熱性好中球減少症に対する抗生剤の投与について 1 患者選択における注意点  本剤の使用に際しては、一般にがん化学療法の適応となる患者であるこ とを確認した上で、治療上の必要性を十分に検討してください。さらに、 本剤による治療の適応患者であるか、下記の点を必ず確認し、該当しな い場合には、他の治療法をご検討ください。 チェック項目 適応 投与禁忌 重篤な骨髄抑制のある患者 □いいえ □はい 感染症を合併している患者 □いいえ □はい 発熱を有し、感染症の疑われる患者 □いいえ □はい 本剤の投与は禁忌ですの 肝機能障害を有する患者 □いいえ □はい で、他の治療法をご検討く 本剤又はポリソルベート80含有製 ださい。 剤に対し重篤な過敏症の既往歴の □いいえ □はい ある患者 慎重投与 （患者の状態を十分観察した上で投与の チェック項目 適応 可否をご判断ください） 骨髄抑制のある患者 □いいえ □はい 重症感染症等を併発するおそれあり 間質性肺疾患の症状増悪のおそれあり(これ 間質性肺疾患又はその既往歴のあ □いいえ □はい らの患者に対しては治療のベネフィットとリ る患者 スクを十分勘案した上で判断してください) 浮腫のある患者 □いいえ □はい 浮腫を増悪させるおそれあり 腎障害のある患者 □いいえ □はい 安全性は確立していない 中枢神経系への影響が強くあらわれるおそ アルコールに過敏な患者 □いいえ □はい れあり 高齢者 □いいえ □はい 一般に生理機能が低下していることが多い 本剤投与後に、発熱性好中球減少症に関する死亡例が報告されています。死亡例の中に