法规 - 中伦文德律师事务所.doc

目录 法律信息动态 2 1. 海关总署解读如何进出口兴奋剂（中国海关网站） 2 2. 新医改出台前奏：医保体系建设被视作根本(瞭望东方周刊) 6 3. 2007年中药业突飞猛进 全行业投资增幅下滑(经济参考报) 9 4. 医药行业利润总额和产品销售利润均大幅提升（医药保健频道） 12 5. 部分药品进口关税下调(新华社) 14 6. 6人注射球蛋白死亡 厂方称出事药没过期(21CN) 14 7. 500种普药将统购统销(新京报) 15 8. 中国药品流通业正处于“内忧外患”紧要关头(新华网) 16 9. 中药饮片急需实施批准文号管理(中国高新技术产业导报) 17 10. 福布斯世界制药巨头最新排名 辉瑞制药夺冠(中国医药报) 17 11. 我国药企开展药品包装回收行动（新华社） 21 12. 传统中医药文化受“非遗”青睐(南方都市报) 22 13. 华北制药重组白蛋白意义非凡(中国证券网) 23 14. 限售令未见成效 求解中国式抗菌药管理难题(中国医药报) 23 15. 兴奋剂专项治理正有序展开（中国医药报） 28 16. SFDA介绍销售假劣药品网站七大特征（SFDA网站） 28 17. 药监局：严格限制濒危野生药材在中成药生产中使用（中国医药技术经济网） 29 18. 符合5条件 成都造新药可获百万政府资助（中国医药报） 30 19. 国际市场潜力巨大 医药出口须转变模式（经济参考报） 31 法规 34 1. 关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知 34 2. 关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知 36 3. 关于印发邵明立局长在国家食品药品监管局抗震救灾工作领导小组扩大会议上讲话的通知 40 4. 关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知 48 5. 关于认可广州医疗器械质量监督检验中心对肘拐杖等56个产品和项目检测资格的通知 48 6. 关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知 48 7. 关于提前终止有关中药品种保护的通知 49 8. 关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知 50 9. 关于恢复江西天施康中药股份有限公司复方蒲公英注射液（2ml）肌内注射使用的通知 50 10. 关于恢复西安黄河制药有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用的通知 51 11. 关于联合开展兴奋剂生产经营专项治理督查工作的通知 51 12. 关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告 53 案例 54 1. 散列通和散利痛商标起争议 西南药业告罗氏公司 54 2. 齐二药案主犯之一被判无期 犯危害公共安全罪 55 3. 一审判决获胜 “辉瑞”打赢网络域名官司 56 法律信息动态 1. 海关总署解读如何进出口兴奋剂兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂进出口管理是指依据《反兴奋剂条例》对进出口兴奋剂实施的监督管理。 ????兴奋剂目录所列的禁用物质等，具体见《2008年兴奋剂目录公告》(国家体育总局、商务部、卫生部、海关总署、国家食品药品监督管理局公告第8号)。目前，兴奋剂的主管部门是国务院体育主管部门。 ?????国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。 ?????进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请，凭国家食品药品监督管理局核发的药品《进口准许证》向允许药品进口的口岸海关申报，海关凭药品《进口准许证》验放。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。 ????出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，凭省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发的药品《出口准许证》向海关办理报关手续。海关凭药品《出口准许证》验放。 ????《进口准许证》共5联。 ?????第1联为进口单位向海关申报办理进口手续的凭证；第2联由进口单位交出口单位；第3联供海关留存备查；第4联由进口国主管部门寄出口国主管部门留存；第5联由药品监督管理部门留存备查。 ????《出口准许证》共6联。 ?????第1联为出口单位向海关申报办理出口手续的凭证；第2联应附于货物中运至目的口岸；第3联供海关留存备查；第4联由药品生产企业留存；第5联由出口国药品监督管理部门寄进口国主管部门；第6联由出口国药品监督管理部门留存备查。 ????进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。 ????海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。海关按照出证的相关规定收取工本费。 ?????以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》办理验放手续并实施监管