国产镍钛记忆合金封堵器的动物实验分析.pdfVIP

中文摘要 目 的 Heart Disease，CHD)是／J,．／L最常见 先天性心脏病(Congenital 的心脏病，据目前人口出生率及CHD发病率，估计我国每年有15 万病儿出生。房间隔缺损(AtrialDefect，ASD)是常见的 Septal CHD，继发孔型是其最常见类型，既往只能依靠手术进行治疗。自 1974年King成功进行了ASD封堵的动物实验和临床应用以来， 国外先后有多种封堵装置试用于临床并取得了一定的临床效果， 但每种装置都存在一定的局限性且价格非常昂贵，难以在我国推 广应用。本研究的目的是使用国产自行编制的镍钛记忆合金封堵 器进行ASD封堵的动物实验研究，探讨该种封堵器的封堵效果和 组织学反应，对其可行性进行初步评价，为该装置过渡到临床试验 提供依据。 ／ (材料与方法 ＼ 一、实验材料 ’ 1、实验动物：犬，6只，体重20Kg左右。 2、封堵器材：国产镍钛记忆合金封堵器。 3、实验仪器与药品： (1)心电图(ECG)、血压(BP)监护仪。 (2)呼吸机。 (3)抗生素：青霉素。 (4)抗凝剂：肝素钙。 (5)血小板抑制剂：阿司匹林。 (6)麻醉、镇静剂：氯胺酮、安定。 (7)代血浆及术中抢救用药。 二、实验方法 将犬房闻隰造躁建立ASD动物模型后，利耀国产镍钛记忆合 金封堵器进行封堵，零惑4小时、15天、1个舅、2个胄、3个月分别 electron microscope， 进行大体解剖和光镜、透射电镜(transmission TEM)检查。 结 果 5只犬成功建立了动物模型并1次封堵成功，完成4小时一3 个月隧诊，15天一一3个月大体解翻可见封堵器均稳定位子ASD 处，很难将其从房间隔上取下，心脏及肺膝未见瞬显异常。封堵器 表螽完全被一层半透赞、光滑静薪生组缎所覆盏，毙镜及TEM检 查证实为内蔽祥细胞。 讨 论 房闽隔缺按(ASD)逶常冕的CHD，继发孔型楚其最常觅类 型，既往灵能依靠手术进行治疗，鑫1974年King成功地进符了 ASD封堵遣动物实验和稿床应耀以来，先后有双伞登封堵器 zer封堵器试糯予临床并取得了一定她稿床效果，但现有的这些装 置都存在一定的局限性，且均力迸鑫产品，价格十分昂贵，限制了 英在我国的遗一步应用。秀此，我们设计了这种新型国产矗国封 堵装置，并通过动物实验对其封堵效果进行了裙步评价。 匿产镍钛记忆合金封堵器，由具有自膨胀特性的双盘及连接 双盘的“臻部”三部分组成，采用镍钛记忆合金金属网架结构与其 内的聚酯组成。用镍和钛各占50％的合金丝，丝的直径为0． 15mm，相交点35℃，在特别的王兵上编织成单丝网状双伞形封堵 器，在550。C高温下定型30分钟，冷却后酸洗、抛光、消毒。国产 镣钛记忆合金封堵器不仅具有良好的生物相容性，逛好的流体阻 ·2· 断性，同时镍钛合金还具有良好的形状记忆效应，是一种理想的垒 物金属材料，被广泛应用予介入元件的制作。该封堵器闭合血流 的瞬时原理是利用金属网作为支架，再利用其填充物的作用阻断 血液通过，起到对异常m流的机械性阻碍。随着时间的推移，血细 胞与金属网之间发生理化反应，最终达到对异常血流通路闭合的 目的，因此，封堵效果更加理想。 本研究中5只犬成功建立了ASD模型并行ASD封堵术，1～3 个月大体艇簧Ⅱ显示封堵器