上海新兴医药公司研发名列国内同行前茅被认定为市生物医药.doc

上海新兴医药公司研发名列国内同行前茅被认定为市生物医药行业优秀创新型企业 日前，上海新兴医药公司被认定为上海市生物医药行业优秀创新型企业(有效期自2008年1月起至2009年12月止)，在命名颁证大会上，公司董事长童朝银代表公司上台领证。 自2007年1月起，在董事长童朝银的主持下，公司新组建的经营班子带领全体员工奋力拼搏，大打翻身仗。公司不仅在效益方面，实现了“当年扭亏为盈”的目标，而且在研发方面也是频频发力，喜讯不断。先后通过了国家重点高新技术企业、上海市高新技术企业等复审，在知识产权方面，新申报了2项发明专利(“一种超声造影剂及其制备方法”、“制备α-抗胰蛋白酶的方法”)，新获得了1项发明专利授权(“耐热处理的速溶冻干纤维蛋白原制剂”)。在生产批文方面，新获得了2个品种的4个国药准字生产批文(“狂犬病人免疫球蛋白3个国药准字生产批文”、“冻干人纤维蛋白原1个国药准字生产批文”)，使目前公司生产的血制品品种数达到了9种，国药准字生产批文28个，名列全国同行前茅。(吕勇龙) 上海新兴医药喜获人纤维蛋白原正式生产批文 上海新兴医药股份有限公司自主研发的血液制品新产品——人纤维蛋白原，于今年3月喜获国家食药监局正式生产批准文号(国药准字。由该项目研发而申报的发明专利“耐热处理的速溶冻干纤维蛋白原制剂”日前也获得了国家知识产权局正式授权。 人纤维蛋白原是目前市场奇缺的抢救药品。2008年3月20日《人民日报》刊登的一篇题为“24岁长春产妇出血不止死亡 血液制品全国告急”的报道，就反映了目前各大医院没有1针人纤维蛋白原储备的状况。上海新兴医药获得人纤维蛋白原的正式生产批文并尽快生产上市，对缓解这一抢救药品的奇缺而言，无疑是医院和病人的一大福音。 纤维蛋白原（Fibrinogen）亦称凝血因子I，是人体凝血系统的重要成分之一。在机体内，纤维蛋白原在凝血酶及FⅩⅢ的作用下，形成纤维蛋白，发挥其凝血和止血功能。人纤维蛋白原是一种用健康人的血浆为原料，分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理，制成的主要含纤维蛋白原的血液制品。其纯度在70％以上，专供静脉输注用。目前其适应症主要有：①先天性无或低纤维蛋白原血症；②继发性纤维蛋白原缺乏（如严重肝病引起的等）；③弥散性血管内凝血（disseminated intravascular coagulation,DIC）；④原发性纤维蛋白溶解症等。 20世纪40～70年代，从Cohn低温乙醇法分离出的纤维蛋白原制剂已应用于临床,分为注射用和外用两种，后来随着纤原制品病毒灭活方法的研究成功，纤原制品又大规模应用于临床，其质量标准已收载于欧洲药典，在手术中急性出血治疗和纤原缺乏补充治疗的临床应用中，该产品在世界范围内得到广泛应用。 上海新兴医药公司生产的人纤维蛋白原，经过八个临床试验中心，一年半时间的临床试验，充分证明产品安全，质优高效，稳定性好。在生产工艺上，采用S/D灭活法和干热灭活法两步病毒灭活，有效灭活制品中可能存在的所有脂包膜和非脂包膜病毒。采用二次纯化工艺即先进的冻干工艺，与国内同行相同产品相比具有比活高、纯度高、溶解时间快等特点。已获国家知识产权局授权的专利配方，使该产品不仅能耐受干热灭活的高温，而且经过长期稳定性试验，在2～8℃条件下存放5年半时间，制品主要质量指标未发生明显变化，药品的有效期确定为5年。 上海新兴医药公司对该产品的研发，前后历时5年。2003年立项，2004年3月申报临床试验，2005年8月获得SFDA临床批件，后经一年多时间临床试验，于2007年8月完成临床试验并申报国家药监局，2008年3月获国家食药监局正式生产批准文号(国药准字。生产上市后，市场前景非常广阔。(吕勇龙) 公安部办公楼工程荣获第三届全国优秀项目管理成果一等奖 按照建协项[2008]06号文件精神，2008年5月23日至24日，由中国建筑业协会工程项目管理委员会、企业经营管理委员会主办的第三届（2007年度）全国建设工程优秀项目管理成果发布会在京召开， 经各建筑（建设）行业协会、国资委管理的建筑业企业推荐，全国有近百项建设工程项目管理成果在会上发布。 经过中国建筑业协会工程项目管理委员会组织相关专家筛选初审、公开发布、最终审议等程序，共有69项成果获奖，其中一等奖24项，二等奖29项，三等奖16项。 由新兴建总一公司周桂云、郭理修、王英华、刘伟、常燕编写、常燕发布的公安部办公楼工程项目管理成果《树建筑铁军形象 创国家精品工程》荣获第三届（2007年度）全国建设工程优秀项目管理成果一等奖，并在随后举办的第七届国际工程项目管理高峰论坛上受到表彰。该奖项是由中国建筑业协会组织和评定的国家级项目管理奖，该管理成果为总公司获得的首个一等奖，成果内容丰富，管