零售质量管理制度..docVIP

目 录 1、药品业务购进管理制度 2、药品质量验收管理制度 3、药品储存管理制度 4、药品养护管理制度 5、门店药品销售及处方调配管理制度 6、不合格药品管理制度 7、卫生和人员健康状况管理制度 8、各项卫生管理制度 药品采购管理制度 1、 目的 为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，严把业务经营质量关，确保依法经营并保证药品质量，特制定本制度。 2、 责任 质量管理员负责本制度的制定，采购人员负责本制度的实施。 3、 内容 3．1坚持“质量第一、按需进货、择优采购”的原则。 3．2在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、经营范围、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 3．3采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。 3．4购进药品应开具合法票据并按规定建立购进记录，做到票、账、物相符，票据和记录应按规定妥善保管。 3．5首营企业和首营品种应按本企业“首营企业，首营品种质量审核制度”的规定办理有关审核手续。 3．6按规定签转购进药品付款凭证，付款凭证应由验收人员验收合格签章后方能签转付款，凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者一律不予签转付款。 3．7采购人员应定期与供货方联系，配合质量人员共同做好药品质量管理工作，协助处理质量问题。 药品质量验收管理制度 1、 目的 为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规特制定本制度。 2、 责任 质量管理员负责本制度的制定，各门店的质量验收员负责制度的实施。 3、 原则 3．1药品质量的验收由质量验收人员负责，验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。 3．2验收员对照随货单据依据有关标准、购货合同及质量保证协议，按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。特殊管理药品和贵重药品应实行双人验收。 3．3到货药品应放在待验区内，一般药品应在到货后一个工作日内验收完毕，特殊管理的药品及需冷藏药品应到货后，随到随验。 3．4验收药品应按照“药品入库质量验收程序”规定的方法进行。 4、 验收内容 4．1验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明或文件进行逐一检查。 4．2药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，标签或所附说明书上应有生产企业的名称、药品的通用名称、成份、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 4．3验收整件包装中应有产品合格证。 4．4验收特殊管理药品、外用药品，其包装标签或说明书上有规定的标识和警示说明。 处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。 4．5验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。 4．6验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份及注册证号、并有中文说明书，从其他经营企业购进进口药品，应索取盖有供货单位质管机构原印章《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件。 4．7验收首营品种，应有首批到货药品同批号药品出厂质量检验报告书。 4．8对销后退回的药品，验收人员应按销后退回药品验收程序逐批验收，质量有可疑的应抽样送检。 4．9有效期不足6个月、一年有效期的药品不足3个月、一般不再验收入库。 5、 对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理员审核，并签署处理意见通知采购人员处理。 6、 验收完成后，应做好“药品质量验收记录”，记录要求内容完整、不缺项、字迹清晰、结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收完成后，应填写合格品入库通知单。 7、 保管员凭验收员签字或盖章的入库通知单，办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的品种，应予拒收并报质量管理员。 药品储存管理制度 1、 目的 为保证对药品仓库实行科学规范的管理，正确合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规特制定本制度。 2、 责任 质量管理员负责本制度的制定，各相关人员负责对本制度的实施。 3、 内容 3．1按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当、堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。 3