电大药学专业(专科)的一门必修专业课【呕心沥血整理、电大考试必过】.docx

实施方案?《药剂学》是电大药学专业（专科）的一门必修专业课。它是研究药物剂型配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。一、课程的目的和要求使学员掌握剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能，为从事药物制剂的调剂、制剂的生产以及新剂型的研究开发工作打下基础。本课程的先修课程是：药物化学、药理学、药用分析化学二、教材、授课方式和学时数本课程选用由张强主编，中央广播电视大学出版社出版的《药剂学》一书作为教材。全书共十六章，另含药剂学实验部分。与之配套的教学媒体还有录像教材和IP课件。各教学班可采用面授辅导（聘请熟悉该课程内容的教师任课）与自学相结合方式完成教学。学生可以通过自学和参加面授辅导、完成作业、小组讨论等方式进行学习。本课程7学分，课内学时126，其中电视课27学时，实验54学时，其它自学，开设两学期。第一学期讲授第一章至第七章的内容，第二学期讲授第八章至第十六章的内容。三、课程重点内容　　本书的内容可分为药剂学、生物药剂学与药物动力学、药剂学实验三大部分。重点讲授各种剂型的定义、分类、特点、辅料、处方设计、制备方法、质量评价等内容，介绍生物药剂学与药物动力学的基本知识。第一章　绪论（2学时）教学要求1、掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务2、掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义3、掌握原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因4、熟悉药剂学的主要分支科学5、熟悉中国药典与国外药典概况、发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力6、熟悉新药制剂的研究与申报资料要求7、了解药品的药典外标准及“国家药品生产质量管理规范”与“药品安全试验规范” 第二章　液体药剂（12学时）教学要求1、掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系2、掌握表面活性剂的基本特性与应用3、掌握增加药物溶解度的药剂学方法4、掌握常用的防腐剂5、掌握高分子溶液的性质及制备方法6、掌握混悬剂的物理稳定性，稳定剂，制备方法与质量评定7、掌握乳化剂的种类，选用要点及常用乳化剂，乳剂的类型与稳定性，制备与质量评定8、熟悉液体药剂的溶剂与附加剂9、熟悉溶胶剂的概念与特性10、熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂11、了解乳剂的形成理论，复乳的制备与应用第三章　药物制剂的稳定性（4学时）教学要求1、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法2、掌握药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效期制定的依据3、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法第四章　灭菌法（2学时）教学要求1、掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作2、掌握无菌操作法与无菌检查法3、熟悉干热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法4、了解F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义第五章　注射剂（10学时）教学要求1、掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法2、掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法3、掌握注射剂的附加剂4、掌握输液剂，注射用无菌粉末的特点及其生产工艺5、熟悉注射剂生产车间的设计要求，常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用6、熟悉注射用油的要求7、熟悉渗透压的调节与计算方法第六章　滴眼剂（2学时）教学要求1、掌握滴眼剂的概念、特点、质量要求2、掌握滴眼剂的常用的附加剂3、掌握滴眼剂的制备工艺4、熟悉影响眼用药物吸收的因素第七章　散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（4学时）教学要求1、掌握粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素2、掌握各类剂型的特点、制备和质量要求3、熟悉散剂的吸湿及包装、贮藏四、考试方式、其他期末考试性质（统、市）见中央电大期末考试安排，考试时间：2小时本期各教学班的任课教师可在一起研讨教学问题，或采用个别交换意见的方式，若有教学方面的问题请于每周一、三及周五（上午）来市电大理工导学中心或来电话商讨。现电大新校区地址：重庆市九龙坡九龙科技园华龙大道1号邮编：400052 Tel E－mail：Wangliyan@cqdd.cq.cn 五、药剂学实验安排（45学时）药剂学是一门实践性很强的学科，在理论学习的同时，必须注重培养学员实际的基本操作技能，提高学员分析问题，解决问题及独立工作能力。（一）、说明实验是本课程的重要组成部分。通过实验，可以使学员掌握制剂实验的基本技能，验证和巩固理论知识，熟悉各类制剂的制备工艺、质量要求。通过实验培养学员实际的基本操作技能，提高学员分析问题，解决问题及独立工作的能力（二）、教学要求通过实验掌握各类制剂的制备工艺和质量要求。（三）、实验内容实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备（6学时）实验二混悬剂的制备（6学时）实验三乳剂的制备（6学时）实验四注射剂的制备（8学时）实验五滴眼剂的制备（6学时）实验六片