HPLC法测定小儿消咳片中小檗碱的含量.pdfVIP

研究报告 HPLC法测定 JL,i~咳片中小檗碱的含量 王彤 张悦 王玉杰 (吉林省长春市食品药品检验所 长春 130012) 摘 要 目的：建立HPLC法测定小儿消咳片中盐酸小檗碱的含量方法。方法：以迪马钻石C (250mm×4．6mm，5 m)为 色谱柱；流动相：乙腈一0．1％磷酸溶液(每 100ml中加入0．1g十二烷基磺酸钠)(5O：5O)；流速：1．0ml·min～；柱温：30℃；检 测波长 349nm。结果：盐酸小檗碱线性范围为2～21 gm·1 (r=0．9996)，平均回收率为98．4％，RSD为0．9％(n=6)。结 论 ：方法适用于小儿消咳片中盐酸小檗碱的含量测定。 关键词 小儿消咳片；盐酸小檗碱；高效液相色谱法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2008)l1—13t4-02 Determination ofBerberineHydrochloridein XiaoerxiaokeTabletsbyHP|LC WangTong，ZhangYue，WangYujie(ChangehunInstituteforfoodandDrugControl，Changchun130012，China) ABSTItACT Ohiective：ToestablishaRPHPLCmethodofdeterminationthecontentofberberinehydrochlorideinXiaoerxiaoke Tablets．Method：TheDiamosil Cl8column(250mmx4．6mm，5x}m)wasused，themobilephasewasacetonitrile一0．1％phos— phoricacidsolution(add0．1gSodiumdodecylsulfateinto100rnlwater)(50：50)，theflowratewas1．0mlm·in。‘，thedetection wavelengthwas349nm．Result：rI1}lelinearrangeofberb~etineHydroehloridewas2—21x／g·ml (r=0．9996)，theaveragerecovery was98．4％ D：0．9％(n=6)．Conclusion：Themethedissimple，accurateandreliable，itcanbeusedfordeterminationthecon— tentofberberinehydrochlorideinxiaoerxiaoketablets． KEYW ORDS XiaoerxiaokeTablets：BerberineHydrochloride；HPLC d,JL消咳片是由白屈菜、百部、天冬等中药组成的中药 相制成每 1ml含 1O g的溶液，即得。 制剂，具有清肺润燥 ，化痰止咳，解毒利咽的功效，用于急慢 2．2．2 供试品溶液 取本品20片，除去糖衣 ，精密称 性气管炎，痰热或燥痰咳嗽。其质量标准…中没有含量测定 定，研细。取细粉约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加 项 目，而方中自屈菜为主药，盐酸小檗碱是其中化学成分，故 入流动相25II1l，密塞 ，称定重量，超声处理 (功率250W，频 用盐酸小檗碱作为控制质量的指标 ，通过试验，选择用高效 率25KHz)30min，放冷至室温，称定重量，用流动相补足减 液相色谱法测定 方中自屈菜中盐酸小檗碱的含量。 失的重量，摇匀，用微孑L滤膜 (0．45Ixm)滤过，取续滤液，即 1 仪器与试药 得。 1．1 仪 器 2．3 线性关系考察 高效液相色谱仪 (美 国戴安)；GR202电子天平 (d=