清华大学生物医学影像研究中心实验室磁共振项目管理规定.PDFVIP

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清华大学生物医学影像研究中心实验室磁共振项目管理规定

清华大学生物医学影像研究中心实验室 磁共振项目管理规定 1. 所有使用磁共振成像平台的项目都必须通过影像中心实验室的项目申请和审 核的过程,项目申请填写《磁共振平台项目申请协议》; 2. 项目申请涉及人类受试者需要同时提供清华大学医学院伦理委员会或同等资 格伦理委员会审核的证明和《受试者知情同意书》; 3. 项目申请涉及活体动物需要同时提供清华大学医研院动物福利伦理审查委员 会或同等资格伦理审查委员会审核的证明,实验当中对动物进行的处理由项 目负责人负责; 4. 项目申请提交后,实验室运行委员会将在运行委员会例会上对项目进行审核, 通过审核之前不得进行任何磁共振扫描; 5. 项目负责人有责任在项目出现变更时,需向运行委员会提出变更申请,不得 擅自变更实验内容; 6. 项目审核通过后即可通过实验室电子邮件或电话申请机时,具体可预约机时 请参见实验室网站公布的日历; 7. 机时分配按照先预约先安排的方式进行,当机时产生冲突时由产生冲突的项 目负责人相互协调; 8. 取消预约机时需在磁共振扫描开始前 24 小时通过实验室电子邮件或电话提 交,如果取消的时间距离扫描开始不足24小时将全额征收扫描机时费用; 9. 受试对象在最后时刻放弃扫描或不满足扫描要求,研究人员可以向实验室提 交书面说明,实验室运行委员会将依据实际情况对扫描机时费用予以减免; 10.如果出现两次或以上不足24小时取消预约机时的情况,运行委员会将有权取 消该项目一段时间的预约权; 11.所有研究项目所需扫描过程,需要有磁共振技术员、实验室研究人员或实验 室授权的具有独立操作资格的研究人员全程参与,按照《磁共振操作规程》 操作,不得出现无实验室独立操作资格的人员操作的情况。发生意外事故, 运行委员会将分析和追究相关责任。发生人身伤害、财产损失等严重事故, 运行委员会除进行责任追究外,还将上报学校进一步处理; 12.以人体为扫描对象,受试对象必须签署《受试者知情同意书》和《磁共振安 全筛查表》,如果无法确定受试对象体内植入物是否可以进行磁共振扫描,请 遵守以下规定: a) 咨询磁共振技术员和放射科医生 b) 咨询磁共振技术员,参考磁共振安全手册或 后确定 c) 在无法确定植入物的危险状况下严禁进行扫描 13.使用单位请自行备份传输数据,中心只承诺保留一周以内的数据; 14.实验室人员根据设备使用情况,在 《磁共振使用日志》上填写实际使用信息, 将项目所涉及的文档,包括《受试者知情同意书》和《磁共振安全筛查表》 存档; 15.研究人员完成实验后需将设备和软件恢复到原始状态,如果下一时间段实验 人员发现设备和软件未恢复到原始状态需向运行委员会报告,运行委员会有 权取消上一项目一段时间的扫描时间预约权; 16.本规定由管理委员会解释。 清华大学生物医学影像研究中心实验室管理委员会 2012年05月

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