中孚降压胶囊治疗高血压病阴虚阳亢证I临床观察.PDF

维普资讯 中国中西医结合杂志2007年 8月第 27卷第 8 cJ!! ，垒g !! !： ! ： · 745 · 中孚降压胶囊治疗高血压病阴虚阳亢证I临床观察 寇秋 爱 于华萍 周 国栋 柏燕君 涂秀华 摘要 目的 观察中孚降压胶 囊治疗高血压病 (阴虚阳亢证)的临床疗效及安全性。方法 采用分层 区 组随机 、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法。试验组 口服 中孚降压胶囊(0．5g／粒 ，每次3 粒，每天 2次)及洛丁新片模拟剂 (10mg／片，每次 1片，每 天 1次)；对照组 口服 洛丁新片 (10mg／)~，每 次 1 片，每天 1次)及 中孚降压胶囊模拟剂 (0．5g／粒 ，每次3粒，每天2次)，4周为 1个疗程 ，观察两组的降压效 果及 中医证 候 疗效。结果 试验 组 降压 显效 率 58．65％，总有 效 率 79．81％；对 照组 分 别为 6O．51％， 78．34％；试验组中医证候显效率21．15％，总有效率78．85％；对照组为分别25．48％、86．62％，两组降压效 果及 中医证候比较 ，总有效率 、显效率差异均无显著性 (PO．O5)。结论 中孚降压胶囊治疗高血压病疗效 明显而且安全性 良好 。 关键词 中孚降压胶囊；洛丁新片；高血压病 ；阴虚阳亢证 ClinicalObservationonTreatmentofHypertension (Yin-DeficiencywithSthenic-YangSyndromeType)with ZhongfuHypotensionCapsuleKOU Qiu—ai，YU Hua—ping，ZHOU Guo—dong，etalXiyuanHospital，China AcademyofChineseMedicalSciences，BeOing (100091) Abstract Objective ToobservetheefficacyandsafetyofZhongfuHypotensionCapsule(ZHC)intreat— inghypertensionofyin—deficiencywith sthenic—yang syndrometype．M ethods Adopting thestratified，block randomized，double—blinded，double—dummy，positiveparallelcontrolled，multi—centered clinicaltrialmethod。 thetestedgroupwastreatedbyorallytaken3capsulesofZHC (0．5g／capsule)twiceaday，andthecontrol groupwastreatedbyorallytakenLotensinTablet1tablet(10mg／tab )onceaday Andal1receivedtheadi． aphorousdrugwiththedosage—form mimictothatusedinthetestedgroup．Thetherapeuticcoursewas4weeks forbothgroups．Results Themarkedlyeffectiverateandthetotaleffectiverateinreducingbloodpressurewas 58．65％ and 79．81％ respectively in thetestedgroup，and60．51％ and 78．34％ respectively in thecontrol group；whilethemarkedlyeffectiverateandthetotaleffectiverateforalleviatingTCM syndromewas21．15％ and78．85％ inthetestedgroup，and25．48％ and86．62％ inthecontrolgrouprespectively，Comparisonsbe． tweenthetwogr