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8.3 不合格產品的控制 建立〈不合格品控制程序〉规定 谁发现质量问题后如何处理，记录在哪里 对不合格品作出评审权限设置是否被执行 现场、仓库的不合格品是否被标識 针对屡次发生的不合格是否发出纠正与预防措施 有无返工后再驗証的记录 客户的退货的文件是否被执行 8.4 數據分析 数据的收据的方法 数据收集的方向： 客戶滿意度调查 质量的状况 目标达成状况 供應商的评估 收集后谁负责统计，谁负责分析，采取哪些分析手段，分析后谁负责采取措施实施纠正与改善 8.5 改善 没有特殊的文件要求，但在以下相关文件中体现持续改善： 质量方针（手册） 质量目标的检讨（手册） 内外部审核结果（程序） 数据分析（程序） 纠正预防措施（程序） 管理评审（程序） 8.5.2 改善 １、纠正与预防的发出时机 ２、谁负责对原因进行分析 ３、谁负责制订改善对策 ４、谁负责实施改善 ５、谁负责跟进改善效果 ６、记录保留提交管理评审 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * 4.1 General requirements (Slide 1) In addition to the requirements to establish, document and maintain a quality management system (1994: 4.2), the requirement to continually improve is added. Also, it is the process which now has to be identified and managed to ensure specified requirements are met. * 5.5.5 Quality Manual In addition to the requirements in Clause 4.2.1: 1994, the Quality Manual shall include: - the scope of the quality management systems, including details of and justification for any exclusions; - a description of the sequences and interaction of the processes included in the quality management system. Permissible exclusions must be justified, but the key words from Clause 1.2 must be heeded. The exclusions must “neither affect the organisation’s ability, nor absolve it from its responsibility” to provide product that meets customer requirements. * 5.5.6 Control of documents There is no real change from ISO 9001:1994. Documents must be controlled. There must be a documented procedure to: - approve documents for adequacy prior to issue; - review, update as necessary and re-approve documents; - identify the current revision status of documents; - ensure that relevant versions of applicable documents are available at the point of use; - ensure that documents remain legible, readily identifiable and retrievable; - ensure that docum