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* 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应： - 对不合格做出应对，适用时： 采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。 - 通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除不合格原因的原因，避免其再次发生或在其他场合发生： 评审和分析不合格；确定不合格的原因；确定是否存在或可能发生类似不合格。 - 实施所需的措施； - 评审所采取的纠正措施的有效性； - 需要时，更新策划期间所确定的风险和机遇； - 需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响程度相适应。 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： - 不合格的性质以及随后所采取的措施； - 纠正措施的结果。 10 持续改进 * 10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 10 持续改进 * 持续改进的步骤 现状调查 原因分析 选定改进的范围 寻找可能的解决办法 实施 效果检查 巩固措施（文件化） 遗留问题纳入下一个循环中 * 谢 谢 ！ 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 沟通手段：1、组织形象宣传2、产品现场展销3、顾客使用培训班4、顾客联谊会5、邀请顾客参观或进驻本组织6、售后服务日活动7、有奖征集意见8、定期回访 猫狗与微波炉的事件→不可放置活物(美国消费者胜诉日本厂商) * 惠氏的维生素（有时我们自以为了解） 1、明示的产品要求：①性能特性（环境条件、使用条件、可用性或可信性）②感官特性（式样、颜色、味道、气味）③安装布局或配合④适用的标准和法规⑤包装⑥质量验证和质量保证2、隐含的要求①安全性②对环境的损害程度③相关性④特殊顾客对产品及其包装可能涉及的文化背景要求或忌讳⑤顾客可以明确却未能明确的相关要求3、与产品有关的义务，包括法律法规要求。如环保、卫生三包 * 要求严格评审的几种情况：1、商业广告2、标书3、顾客要约4、变更合同 日本电视机上花盆浇水——塑料花当真花 * 对总图更改，则零件图、部件图、工艺图、装配图也必须更改。 * 街头散发广告的效果（不能经济地验证） 铸造、锻造、焊接、热处理 化学合成、新药开发 计算机或网上是否有病毒。 * * 8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 组织应： - 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制之中； - 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； - 考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2）外部供方自身控制的有效性。 - 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 * 8.4.3 外部供方的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 组织应与外部供方沟通以下要求： - 拟提供的过程、产品和服务； - 对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行； - 能力，包括所要求的人员资质； - 外部供方与组织的接口； - 组织对外部供方绩效的控制和监视； - 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 * 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服务的提供。适用时，受控条件应包括： - 可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 拟获得的结果； - 可获得和使用适宜的监视和测量资源； - 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则； - 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； - 配备具备能力