TS16949标准教程(周老师稿)题库.ppt

防错 组织必须在纠正措施过程中采用防错方法。 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 8.5.2 纠正措施 纠正措施的效果 组织必须把纠正措施及其实施的控制，用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因。 8.5 改进 退货产品试验/分析 组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商处拒收的零件进行分析。组织应尽可能缩短此周期，必须保存分析记录，并在要求时提供。供方必须进行有效的分析，并采取纠正措施以便防止不合格再次发生。 注：周期应当与确定根本原因、改正措施和监控实施有效性相一致。 8.5.2 纠正措施 8.5 改进 8.5.3 预防措施 组织应确定预防措施，以消除潜在不合格原因，防止出现不合格。 采用的预防措施应与潜在问题可能带来的影响相适应。 “ 注意对比纠正措施 ” 注：组织必须在预防过程中采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。 8.5 改进 8.5.3 预防措施 应用文件化的程序，规定以下要求： a) 确定潜在不合格及其原因 b) 评价确保其不再发生的措施的需求 c) 确定和实施所需的措施 d) 记录所采取措施的结果 e) 评审所采取的纠正措施 8.5 改进 Thank you for listening. 谢谢各位 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 错误的观念： 做不到的就剪掉！ 原来在94版本，有些企业为了获得9000认证， 故意将企业的设计部门裁剪在认证范围之外而只拿9002认证。 现在不允许这样。 所谓的裁剪是对标准使用的裁剪，而不是对企业体系的裁剪。 范围清楚的表述： 本认证范围包括什么产品的设计制造销售。。。 出现频率最高的字： 过程 4 是在画质量体系的蓝图 有多少过程，有什么控制因素，资源，怎样持续改进 文件化的目的不是为了文件而文件； 而是为了对有效运作进行控制而产生的。 文件化的目的不是为了文件而文件； 而是为了对有效运作进行控制而产生的。 5.4.1----重点是可测量 5.4.2----最高管理者通盘的考虑，要建立怎样的体系，有那些过程。 岗位职责描述-----旧的 过程拥有者职责描述--------新的 MR----所做的事情至少有a\b\c 3 项。 讲得很泛。 怎样做，有那些渠道进行沟通。 建立渠道过程中做了那些过程，完全自理了。 开会，培训、反馈单、内审。。。。。。 输入输出的过程法形式。 以前，为了应付认证机构，在审核前开一次会，写出会议纪要了事。 现在不行了。因为输入输出定死了，要么不进行，要进行必需考虑abcde……。不可逃避问题了。 否则作为不符合项。 可以这样表述： 有关公司的工作环境，请见公司的安全环境管理手册。。 确保： 产品要求得到规定 与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决 组织有能力满足规定的要求 对输入的充分性要进行评审。 评审标准：完整、清楚、不自相矛盾。 验证 为了保证输出符合输入 确认 为了保证产品符合要求 7.6 测量和监控设备的控制 7.6.2 校准记录 对所有量具、测量和试验设备，包括员工自备的和顾客拥有的量具的校准活动记录必须包括： 设备标识，包括校准设备所依据的测量标准 按工程更改进行的修订； 在校准/验证时，获得的任何偏离规范的读数； 对偏离规范影响的分析； 在校准后，符合规范的说明； 如果可疑材料或产品可能已被发运，应通知顾客。 7.6 测量和监控设备的控制 7.6.3 实验室要求 内部实验室 组织的内部实验室应明确实验室范围。此实验室范围必须包括在质量管理体系系统中，实验室应明确并执行以下技术要求作为最低要求: - 适当的实验室程序 - 实验室工作人员进行试验的资格 - 产品试验 - 按相关标准正确的进行试验 - 相关质量记录评审 7.6 测量和监控设备的控制 7.6.3 实验室要求 外部实验室 组织用作检验、试验和校准的外部/商业性/独立实验室设施，必须明确实验室范围，此范围必须包括组织所要求的检验、试验和标准的能力。或者： 通过ISO/IEC 17025或同等的国家标准的认证（GB/T15481 ,或 有证据证明外部实验室是被顾客接受的。 8. 测量、分析和改进 Measurement, analysis and improvement 8.1