ISO90012008标准及内审员知识培训题库.pptVIP

7.4.2采购信息 采购信息是否充分？ 采购文件发放前是否对其适宜性进行批准？ 7.4.3采购产品的验证 是否对采购产品进行识别，确定所需的验证活动？ 在采购信息中有无规定验证安排和放行办法？ 对到供方现场的验证是否在采购文件中作出规定？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 生产和服务是否进行了策划并在受控条件下进行？ 如何确定产品特性的信息和作业指导书？ 是否获得和使用了适宜的设备和监视测量设备？ 如何控制产品的放行？交付和交付后的活动？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.5.2生产和服务提供过程的确认 如何识别和确定特殊过程？ 对特殊过程控制是否使用规定的方法和程序？ 是否保持了监控和连续监控以及过程确认的记录？ 7.5.3标识和可追溯性 是否对产品进行了标识？ 是否对产品标识和状态标识加以了区别？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.5.4顾客财产 如何管理顾客财产？ 当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，有无进行记录并报告顾客？ 7.5.5产品防护 是否识别了针对产品符合性所需的防护内容？ 制定了哪些防护措施，实施是否有效？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.6监视和测量设备的控制 是否识别和配备了产品符合要求所需的监视和测量设备？ 是否安规定要求对监视和测量设备进行校准和检定？ 是否保存了校准结果的记录，可提供可追溯性的证据？ 对无溯源关系的自检监视和测量设备是如何控制的？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 8 测量、分析和改进 8.1总则 是否对监视、测量、分析和改进进行了策划，策划的实施情况如何？ 是否识别，使用了统计技术？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 对收集和获取顾客满意程度的信息采取了哪些方法和措施？ 如何对顾客满意度进行测量的？ 8.2.2内部审核 是否编制了形成文件的程序，是否符合标准要求？ 是否对内部审核方案进行策划，策划结果是否符合要求？ 审核方案策划中是否包括审核计划，审核人员实施审核，审核结果报告，纠正措施和跟踪措施等内容？ 审核人员是否具备资格和独立性？ 内部审核的记录是否完整？　　 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 8.2.3过程的监视和测量 是否对质量管理体系所需的过程进行了监控？ 对过程的监视和测量具体采取的方法及其效果？ 8.2.4产品的监视和测量 是否对产品的监视和测量进行了策划，做出规定？ 是否明确了在产品实现过程的哪些阶段进行监视和测量？ 有无顾客批准放行产品和交付的特殊情况是否符合规定要求？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 8.3不合格品的控制 是否制定了形成文件的程序？ 如何识别和控制不合格品？ 对不合格品是如何处置的，是否予以纠正，并再次验收？ 是否保存了不合格品性质，让步和纠正措施，再验证记录？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 8.4数据分析 是否明确了数据收集的范围和类型？ 采取什么方法对这些数据进行分析？ 分析结果是否对“顾客满意”“产品的符合性” “过程和趋势”进行评价和为采取“纠正、预防措施” 提供信息？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 8.5改进 8.5.1持续改进 是否识别并确定了质量管理体系持续改进的机会？ 通过什么方法推进持续改进？ 8.5.2纠正措施 是否建立了形成文件的程序？ 对已发现的“不合格”是否采取了纠正措施，纠正措施是否有效？ 重大的纠正措施是否成为管理评审的输入信息？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 8.5.3预防措施 是否建立了形成文件的程序？ 如何识别和分析潜在的不合格，对潜在的不合格是否采取了预防措施？ 预防措施的实施效果是否有效？ 重大预防措施是否成为管理评审输入信息？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 一、质量审核的定义 　为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 二、质量体系审核的依据包括哪些？ 　答：质量体系审核的依据一般包括：质量保证标准、质量手册程序文件、质量计划、合同、国家有关的法律、法规，个别行业除执行一般质量标准外，还要执行某些特定的质量管理和质量保证标准。 二、 内审员知识培训 * 三、质量体系审核的一般程序包括哪些？ 答：包括 A：审核准备与计划（P阶段） 　　B：审核实