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年终盘点2016年国内新药申请.PDF

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年终盘点2016年国内新药申请

年终盘点: 2016 年国内新药申请 Research 医药人Daniel 一. 2016 治疗用生物制品1 类申请: 受理号 药品名称 承办日 企业名称 办理状态 状态开始 任务类型 审评结 期 日 论 CXSL16000 重组人血小板生成素注射液 2016-11- 三生制药 在审评 2016-11-2 临床试验申 85 28 4 请 CXSL16000 重组人血小板生成素注射液 2016-11- 三生制药 在审评 2016-11-2 临床试验申 84 28 4 请 CXSL16000 AK101 注射液 2016-11- 康方生物 在审评 2016-11-1 临床试验申 76 21 7 请 CXSS16000 Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗 2016-11- 兰生所 在审评 2016-11-1 上市申请 09 17 5 CXSL16000 重组人乳头瘤病毒6/11 型二价疫苗(汉逊酵母) 2016-11- 瑞科生物 在审评 2016-11-0 临床试验申 42 11 9 请 CXSS16000 流感病毒裂解疫苗(四价) 2016-10- 金迪克生物 在审评 2016-10-1 上市申请 08 14 2 CXSL16000 重组抗PD-L1 全人单克隆抗体注射液 2016-10- 基石药业 在审评 2016-10-1 临床试验申 75 11 0 请 CXSL16000 重组人源化抗PCSK9 单克隆抗体注射液 2016-08- 君实生物 在审评 2016-08-2 临床试验申 50 29 6 请 CXSL16000 重组全人源抗RANKL 单克隆抗

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