透明质酸钠微球制备工艺的研究 - 中国药房.pdfVIP

透明质酸钠微球制备工艺的研究 1＊ 2 李 丹 ，初 阳 （1.沈阳医学院奉天医院药学部，沈阳 110024；2. 中国医科大学附属第一医院药学部，沈阳 110024） 中图分类号 R944.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）01-0051-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2014.01.18 摘 要 目的：制备透明质酸钠微球，为进一步制备透明质酸钠缓释制剂提供参考。方法：采用乳化-交联法制备。对处方因素、 工艺因素进行单因素试验，在此基础上以包封率为指标，以海藻酸钠质量分数（A ）、透明质酸钠与海藻酸钠质量比（B ）、交联时间 （C ）和分散转速（D ）为因素设计正交试验优化制备工艺，再通过考察最佳工艺制备的微球的粒径和包封率进行验证试验。结果： 优化工艺中A 为2％、B 为1∶3、C 为90min 、D 为200r/min 。验证试验中微球的平均粒径为（107.8±5.51）µm、包封率为（58.92± 3.06）％。结论：乳化-交联法制备透明质酸钠微球工艺简单、易行。本研究可为进一步制备透明质酸钠缓释制剂奠定基础。 关键词 透明质酸钠；微球；制备工艺；正交试验 Preparation Technology of Sodium Hyaluronate-loaded Microspheres 1 2 LI Dan ，CHU Yang （1.Dept. of Pharmacy ，Fengtian Hospital of Shenyang Medical College ，Shenyang 110024， China ；2.Dept. of Pharmacy ，The First Affiliated Hospital of China Medical University ，Shenyang 110024， China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To prepare Sodium hyaluronate-loaded microspheres ，and to provide reference for sustained-release preparation. METHODS ：Sodium hyaluronate-loaded microspheres were prepared by emulsion-cross linking method. The single fac- tor test was performed for prescription factor and technology factor. The preparation technology of microspheres was optimized by orthogonal test with encapsulation efficiency （EE ）as index using the concentration of sodium alginate （A ），ratio of sodium hyal- uronate to sodium alginate （B ），crosslinking time （C ）and dispersion speed （D ）as factors. The investigating particle size and EE of microspheres verification test was carried out by particle size and EE of microspheres. RESULTS ：The optimal technology was as follows ：A of 2％，B of 1∶3，C of 90min and D of 200r/min. The EE of the microspheres was （58.92±3.06）％with mean di- ameter of （107.8±5.51）µm. CONCLUSIONS ：The emulsion-cross linking method is simple ，feasible and lays