第九章散剂、颗粒剂胶囊剂、微囊.pptVIP

软胶囊剂的制备技术 学习目标 能使用设备，生产出合格的软胶囊片 能进行软胶囊合格品的判断 能找出生产不合格产品时与设备的关系 适用的岗位 软胶囊的制备技术—基本理论知识 软胶囊的制备技术—基本理论知识 旋转模法的生产工艺流程 软胶囊的制备技术—基本理论知识 滴制法的生产工艺流程 软胶囊的制备技术——操作过程 按岗位操作要求进行进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 软胶囊的制备 软胶囊的清洗与干燥 整丸 质量检查 包装与贮存 软胶囊剂的质量判断 外观：整洁、无粘连、变形、破裂 装量差异 软胶囊剂的质量判断 崩解度：软胶囊剂应在60分钟内全部崩解 溶出度 释放度 微生物限度 出现不合格产品的理论原因 软胶囊剂的制备技术—课堂小结 * * 能力目标 知识目标 熟悉出现不合格产品时的相关理论知识 熟悉软胶囊的制备方法 软胶囊剂的化胶、内容物的配制、制胶丸、干燥清洗、质量检查等岗位 定义 俗称胶丸，系将一定量的液体药物包封于球形或椭圆形的软质囊中制成的制剂。 分类 有缝胶丸 无缝胶丸 软胶囊的制备技术—基本理论知识 囊壳组成 囊心物 明胶：增塑剂（如甘油）：水=1: 0.4～0.6: 1 油类、油溶性液体药物、其他辅料 制备方法 压制法 滴制法 旋 转 模 法 平 板 模 法 无缝胶丸 有缝胶丸 明胶 增塑剂 药物 纯化水 明胶液 药液 压制成型 干燥 干燥与整丸 洗丸 质量检查 包装与贮存 滴入冷却液 胶液的制备 药液的提取 和炼制 成胶丸 整丸与干燥 检查与包装 ±7.5 0.3或0.3以上 ±10 0.3以下 装量差异限度，% 胶囊剂的装量，g 装量差异过大 软胶囊的弹性不符合要求 外观不符合要求：如左右大小不对称、粘连等 出现漏液 知识点 能力点 软胶囊剂的定义、制备方法、质量检查项目 软胶囊制备过程、质量问题的解决 *