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世界生物药品工业的现状与展望(一)
资-IK 精细与专用化学品2003年第5期
市场 加formation．——————————————————————————————————————————————一
世界生物药品工业的现状与展望(一)
国家药品监督管理局信息中心 E-普善
国药集团药业股份存限公司《新药杂志》 王宇梅 ，
取丑SB
一～一一一～一…一～……一…‘…‘、 症，这对挽救人的生命和提高生命质量具有非常重
5 摘要 2002年是生物药品工业加速发展的一2
要的作用。现在使用的133个生物技术药物中有一
2年，有大量新产品在研发当中，投资更为理性。世界生l
n 半多足在过去5年内批准的，另外还有350个产品
i物药品研发管线充满生机和希望，市场正在稳步发展j
8和卜升．但整个生物药品工业存在着机告和风险。 2 处在晚期开发阶段。今后将有更多人类急需的药物
关键词生物药品生物技术新药 2 通过生物技术开发出来。
2001年批准的24个牛物药物中，有16个是以
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生物技术为基础的新药，8个是以前批准产品的新
BiopharmaceuticaiIndustry 适应症。最大的生物技术公司Amgen有2个新批
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红细胞生成刺激蛋白，用于慢性肾衰贫血；另一个是
Pushan
Wang
Abstractin2002 industry 受体拮抗剂，用于治疗关节炎。
i biopharm8ceuticaldevel一6
AlotofitemsHreinresearchto new
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5 2 其它大型制药公司在2001年获得批准的生物
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5 reasoning biopharmaeeutiealin一2
product 药物包括llexOneology公司抗CD52糖蛋白莺组单
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j dustry．Thew。rId§biopharmflceudcal2
and marketis
2vitalitypromise，the steadilygoingup．：v
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opportunity existing 2001年5月被批准的用于治疗慢性髓性白血病、
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industry．
ibiopharmaceutical 5 2002年2月又被批准用于治疗胃肠道基质瘤的
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Key biopharmaceutieal，hioteehnology，new
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k一…一………一一一………一……l 意力缺乏症的单一对映体右旋哌甲酯(dexmethyl—
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