穿刺插管手柄区段弹射器垫片卡夹.PDF

说明 无菌 ClipLoc 定位针 单次使用 项目编号：9896-032-0330x, 9896-032-0331x, 不含热原质 9896-032-0332x 简要说明： ClipLoc 用来标记软组织中的可疑结构，专为女性乳腺而开发。它由一根锋利的、带采用塑料制成的鲁尔 手柄（可提供 1 cm 刻度（选配件））的穿刺插管、一个可释放卡夹的弹射器和一个防止卡夹被意外释放的 垫片组成。该卡夹兼容高达 3 T 的磁共振，可使用高达 1.5 T 的磁共振成像来定位。ClipLoc 经过了消毒处 理，只能使用一次。 图 1 卡夹 穿刺插管 手柄区段 弹射器 垫片 图 2 卡夹 使用： 1. 使用适当的成像程序，进行穿刺并将插管头端置入组织内的目标区域。 2. 取下可移除垫片（图 1 ）。 3. 推入弹射器，直至盖帽与穿刺针的手柄充分接触（图 2 ）。这使得标记卡夹能够以受控的方式被完全弹 出。 4. 检查是否已完全推入弹射器，以便环形卡夹在组织内被释放。 5. 取出穿刺针。 小心： - 请在使用之前认真阅读说明，并确认无菌包装和器械完好无损。不得使用受损的器械。 - 不得用于心脏上、中央循环系统内或中枢神经系统内。 - ClipLoc 只能由经授权的医疗专业人员使用。 - 最长使用期限：活体内为 24 小时。 - 只有卡夹可作为一种植入物留在组织内。 - ClipLoc 是一种一次性设备，不得重复消毒后使用，由于存在伤害和感染风险，使用后必须妥善处 置。 - ClipLoc 的卡夹含镍，因而可能引起过敏反应。 - 必须遵守下列说明，以防因为 MRT 成像过程中的电偶联和局部加热而受伤： a) 成像过程中，只能触摸器械的塑料部件。 b) 成像过程中，请勿通过插入或连接导电元件来增加有效针长度。 不遵守这些指导原则会导致严重人身伤害。 4598-009-71891 0123 1/2 修订版 1 原则上可将该穿刺针用于磁场强度为 0.2 - 1.5 T 的所有磁共振断层摄影；但是应当遵守多项指导原则以确保 在 MRT 中获得良好的针图像（针伪影宽度大约为 5 - 10 mm ）。此外，必须要记住的是：针头的当前位置 不是和 MRT 中的伪影头的位置完全相同。 使用 MRT ClipLoc 18G 的建议 低磁场设备 (0.2 T) ：建议使用 T1 加权梯度回波序列，且针与静态磁场的角度为 60-90 °。此外， 如果频率编码梯度的方向与针正交，则也可以建议使用 T1 加权快旋回波序列，且使得针与静态磁场的角度 为 60-90 °。对于这两种序列，如果针与静态磁场的角度为 30 °，则针伪影的可见度可能处于临界点。任 何情况下，均应避免针与静态磁场的角度为 0 °，因为针伪影的可见度不足。 当遵守使用 0.2 特斯拉设备进行磁共振成像的建议时，针伪影的头端位于组织内的深度可能比针头 的实际位置多出大约 2-3 毫米。 高磁场设备 (1.5 T) ：首先，我们建议使用回波时间非常短（大约为 4 ms ）且带宽高（大约为 350 Hz/像素）的 T1 加权梯度回波序列，且针与静态磁场的角度为 30-90 °。此外，如果频率编码梯度的方向 与针正交，则也可以建议使用 T1 加权快旋回波序列，且使得针与静态磁场的角度为 30-90 °。任何情况 下，均应避免针与静态磁场的角度为 0 °，因为针伪影的可见度不足。 当遵守使用 1.5 特斯拉设备进行磁共振成像的建议时，针伪影的头端位于组织内的深度可能比针头 的实际位置多出大约 2-3 m