药品专利权与公共健康权的矛盾探讨——以“达菲”专利保护争议为例.pdfVIP

现代商贸工业 ModernBusinessTradeIndustry 2008年第 12期 药品专利权与公共健康权的矛盾探讨 以 “达菲’’专利保护争议为例 李璐慧 (上海对外贸易学院，上海 201620) 摘 要：近年来，随着各种传染病的迅速蔓延 ，公共健康面临着前所未有的挑战。健康权作为一项基本人权和社会发 展的核心 目标之一，得到了人们空前的重视和关注。而药品专利权又与健康权发生了剧烈的碰撞，从而出现 了种种现 实冲 突以至引起国际争端。健康权与药品专利权这两大权利在现 实中如何兼容?药品专利权保护的价值和 目标应该如何定 位? 以禽流感药品 “迭菲”专利保护争议为例 ，论述 TRIPS协议下药品专利权与公共健康权的冲突问题 。 关键词 ：药品专利权 ；公共健康权 ；TRIPS协议 ；“强制许 可”；“平行进 口” 中图分类号：D9 文献标识码 ：A 文章编号：1672—3198(2008)12～0316—02 1 权利冲突的现实阐述——以 “达菲”专利保护争 的难题 ：如果给药品授予了专利，药价就会很高，影 响到公 议为例 众健康；如果不 给专利 ，就等于不考虑药厂的高额研发投 随着禽流感疫情在全球蔓延 ，瑞士罗 氏(Roche)公司生 入，研制新药得不到画报 ，新药就没有人开发。应对这一两 产的达菲(Tamiflu)因在实验 中显示出抑制 H5N1型禽流 难困境 ，国际公约给 出了法律 的解决方案 ，那就是强制许可 感的效力而备受关注。受产能限制，达菲全球供应吃紧。 制度。“强制许可”是 TRIPS中关于防止滥用专利权的条 包括联合国秘书长安南、美国国会参议员在内的各方声音 ， 款。如果一个 国家发生健康危机，例如瘟疫流行，而专利所 都要求罗氏放弃 “达菲”的专利权 (限制)，向制药公司发放 有者又不肯降价的时候，该 国政府可以 “强制许可”本 国的 生产许可证 ，以保证达菲的足够产量 。 药厂进行仿制，同时可以从售价便宜的地区进 口。 然而 ，罗氏制药公司考虑到如果允许其他制药企业进 但是 ，TRIPS协议的局限性在于强制许可的产 品只能 行达菲的授权生产，会迅速加大达菲 的产能，同时 ，降低达 供应 国内市场需要。这种制度设计有可能导致不合理的现 菲的市场价格，甚至可能使降幅超过一半 ，在 目前达菲的国 象发生。例如 ，某种流行病病人急需某种药品，虽然该药品 际市场价格节节攀升、一药难求的情况下，罗 氏基于利益关 受到专利保护 ，但为了解决公共健康危机 ，国家可以授予制 系方面 的考虑 ，对大费的授权生产一直没有明确 回复 。 造该药品的强制许可。然而，如果该国企业十分落后，不具 药品价格的居高不下与药品受到专利权的保护密切相 备生产这种药品的能力 ，怎么办呢?这个 问题表明，这个协 关 。《与贸易有关的知识产权协议》(以下简称 TRIPS协议) 议仍不能有效解决问题 对药品及其生产方法均实施专利保护，其 目的和初衷在于 这就有了后来 《执行决议》中的“平行进 口”制度 。国家 鼓励发明创造 ，激发人们开发新药的热情。而专利制度赋 知识产权局发展研究 中心魏衍亮对本刊说，《执行决议》允 予新药研发者一定时期 的市场独 占权，使其凭借此种合法 许那些落后地区购买其他地区通过强制许可证生产的低价 的垄断地位收回成本并可获得丰厚的回报 ，从而继续投人 药物 。这一制度有效破解 了落后地 区欠缺制造 能力 的问 到新的研发活动中去。但是，专利保护 的独 占结果必然导 题 。 致垄断利润的产生，从而造成专利药品价格的大幅度上扬。 3 矛盾解决的理论思考 2 追本溯源——TRIPS协议 发达国家和发展中国家旷 日持久 的争论 ，焦点在于公 TRIPS是指 1993年会议签署 、1995年 1月开始生效的 共健康和专利保护两者孰轻孰重，而争论的实质