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第八章 车间布置设计
第一节 概述
车间布置设计是制药工程设计中的一个重要环节。车间布置是否合理,不仅与施工、
安装、建设投资密切相关,而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密切相关。
因此,车间布置设计应按照设计程序,进行细致而周密的考虑。
车间布置设计是一项复杂而细致的工作,它是以工艺专业为主导,在大量的非工艺专
业如土建、设备、安装、电力照明、采暖通风、自控仪表、环保等的密切配合下,由工艺
人员完成的。因此,在进行车间布置设计时,工艺设计人员要善于听取和集中各方面的意
见,对各种方案进行认真的分析和比较,找出最佳方案进行设计,以保证车间布置的合理
性。
原料药车间和制剂车间都是常见的制药车间。原料药作为精细化学品,属于化学工业
的范畴,其车间设计与一般的化工车间具有许多共同点。但药品是一种特殊商品,其质量
好坏直接关系到人体健康、疗效和安全。为保证药品质量,原料药车间的成品工序(精制、
烘干、包装工序)与制剂车间一样,其生产环境都有相应的洁净等级要求。
一、车间布置设计的依据
1.有关的设计规范和规定
在进行车间布置设计时,设计人员应熟悉并执行有关的设计规范和规定,如《建筑设
计防火规范》(GBJ 1687)、《石油化工企业设计防火规定》(GB5016099)、《化工企业安
全卫生设计标准》(HG2057195)、 《工业企业厂界噪声标准》(GB234890)、 《爆炸和火灾
危险环境电力装置设计规定》(GB5005892)、 《洁净厂房设计规范》(GBJ 7384)、《药品
生产质量管理规范》(国家药品监督管理局,1998 年修订版)、《采暖通风和空气调节设计
规范》(GBJ 1987)等。
2.有关的设计基础资料
车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、能量衡算和工艺设备设计之后进行的,
因此,一般已具备下列设计基础资料:
(1) 不同深度的工艺流程图,如初步设计阶段带控制点的工艺流程图、施工阶段带控
制点的工艺流程图。
(2) 物料衡算、能量衡算的计算资料和结果,如各种原材料、中间体、副产品和产品
的数量及性质;三废的数量、组成及处理方法;加热剂和冷却剂的种类、规格及用量等。
(3) 工艺设备设计结果,如设备一览表,各设备的外形尺寸、重量、支承形式、操作
条件及保温情况等。
(4) 厂区的总平面布置示意图,包括本车间与其它车间及生活设施的联系、厂区内的
人流和物流分布情况等。
(5) 其它相关资料,如车间定员及人员组成情况,水、电、汽等公用工程情况,厂房
情况等。
二、车间布置设计应考虑的因素
1
在进行车间布置设计时,一般应考虑下列因素:
(1) 本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置,力求联系方便、短捷。
(2) 满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。
(3) 合理利用车间的建筑面积和土地。
(4) 车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。
(5) 人流、物流通道应分别独立设置,尽可能避免交叉往返。
(6) 对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计,应符合 《药品生产
质量管理规范》的要求。
(7) 要考虑车间发展的可能性,留有发展空间。
(8) 厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
三、车间布置设计的程序
车间布置设计一般可按下列程序进行:
1.收集有关的基础设计资料
2.确定车间的防火等级
设计人员根据生产过程中使用、产生和贮存物质的火灾危险性,按《建筑设计防火规
范》和《石油化工企业设计防火规定》,确定车间的火灾危险性类别。
3.确定车间的洁净等级
对于有洁净等级要求的车间,设计人员应根据《药品生产质量管理规范》的要求,确
定相应的洁净等级。
4.初步设计
根据带控制点的工艺流程图、设备一览表等基础设计资料,以及物料贮存运输、辅助
生产和行政生活等要求,结合有关的设计规范和规定,进行初步设计。
初步设计的任务是确定生产、辅助生产及行政生活等区域的布局;确定车间场地及建
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