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ISO 15189认可 的几点体会 丛玉隆 ISO 15189认可的概念 认可是国家权威机构对某个单位或 某个人有能力完成某项工作的承认。 ISO15189认可的意义 提高管理水平，保证结果质量 加强在医疗市场的竞争力 提高学术地位 ISO 15189 内涵 ISO1518 ：医学实验室质量和能力的专用要求 质量：实验结果能否达到国际的要求 能力：具备完整的国际标准的条件 1．完整的管理体系 2 ．高质量的技术人员 3 ．完整的检测系统和优良的实验环境 ISO 15189定义的服务内容拓宽了管理理念 ……这些服务包括受理申请，患者准备，患者 识别，样品采集、运送、保存、临床样品的处 理和检验及结果的确认、解释报告及提出建议。 此外，还应考虑医学实验室工作安全性和伦理 学的问题。 ISO 15189认可的体会 建立全面质量管理体系是 ISO 15189 的核心 全面质量管理体系的概念 用系统学的理论对实验的全过程进 行分析，找出影响检验结果质量的各个 环节，并制定措施加以控制。为保证检 验报告满足用户的质量要求，把实验室 的组织机构工作程序、职责、质量活动 过程和各类资源、信息等协调统一起来， 而形成的有机整体。 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系的构成 组织 程序 质量体系 过程 资源 实验室质量管理体系的概念与建立 组织结构是指一个组织为行使其职能， 按某种方式建立的职责权限及其相关系。 其本质是实验室职工的分工协作关系 其目的是为实现质量方针、目标 其内涵是职工职责权方面的结构体系 院长 外科临床部 南楼临床部 医技部 内科临床部 政治部 放射科 生 病 微 … 员 理 协 协助主任科室管理和思想临床检验科 化 理 生 … 科 科 物 人事、干部晋升工作 科 … 医疗处 医教研指导与支持 医务部 科研处 后勤保障 训练处 室 验 实 学 疫 免 室 验 实 虫 生 寄 室 验 实 检 特 液 体 室 验 实 传 遗 胞 细 室 验 实 制 控 量 质 器械处 室 验 实 血 止 与 栓 血 室 断 诊 态 形 病 室 液 验 血 实 学 液 血 …… ．．． … 院务部 临床检验科组织结构图 临床检验科行政管理模式图 科主任