02人员培训管理规程..docVIP

人员培训管理规程 文件编码 SMP-JG-002-0 颁发部门 办公室 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质管部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 1．目的：本标准规定了企业员工培训教育活动的管理内容。 2．范围：本标准适用于企业全体员工。 3．责任： 3.1 办公室负责企业整体培训计划的制定并组织实施；负责培训效果调查，建立培训档案。 3.2 各部门负责提供本部门的培训计划，对本部门人员进行相关文件、操作技能的培训。 3.3 各职能部门培训职责 3.3.1办公室：负责企业规章制度、政策法规的培训及全员综合素质的提高。 3.3.2质量部：负责GMP培训及质量法规的培训。 3.3.3 安全保卫：负责消防、安全知识培训。 3.3.4 设备部：负责对职工进行设备操作知识、技能及特殊工种的培训。 3.3.5生产部：负责生产工艺规程、岗位操作法及批记录的填写等培训。 3.3.6行政部：负责健康及各项卫生管理规程、清洁规程的培训。 4．内容： 4.1 员工培训包括企业规章制度培训、安全教育培训、GMP知识培训、政策法规及业务技能培训等内容。 4.2 培训教育计划的制定。 4.2.1各部门于每年12月份制定出本部门下年度培训计划，报办公室。 4.2.2办公室每年1月份根据各部门培训计划、上级培训计划及企业发展目标编制企业员工年度培训计划，涉及到GMP方面的培训计划需报质量部审核，然后将企业总体计划报总经理审批。 4.2.3办公室将关系到各部门的培训计划返回给各部门，并督促其执行。 4.2.4其它如新员工入厂培训、职工转岗培训由办公室组织执行，各部门临时组织的培训由各部门按要求制定临时性培训计划，并由各部门负责组织实施。 4.3 培训实施的适宜时机 ——机构调整和管理职能发生变动时 ——设备、工具、技术、程序、方法变更时 ——员工职责扩展变更时 ——员工能力与完成其工作所需知识技能有差距时 ——业务技术发展时 ——引进新员工时 ——新文件颁布时 ——国家有关法规颁布或修改时 ——每年定期对企业GMP相关文件（职责、管理规程、操作规程等文件）进行定期培训 4.4 培训师及培训教材 4.4.1 培训师资格 4.4.1.1培训师必须具备一定的资格。 4.4.1.2企业全员培训，培训师主要由部门负责人以上管理人员、经过系统培训并考核合格的专业技术人员、外聘专家或教授担任。 4.4.1.3各部门内部培训，培训师一般由部门负责人、文件起草人、文件管理员担任。 4.4.2 培训教材 4.4.2.1 培训教材内容 ——《药品生产质量管理规范》1998修订本 ——《药品管理法》2001年修订本 ——按《药品生产质量管理规范》编订的管理文件和标准操作程序。 ——其他已通过GMP认证企业的GMP教程 ——企业规章制度、消防安全法规等其它经认可的教育培训资料 4.4.2.2 培训教材内容要求： ——培训教材内容应具体、实际，具有普通实用性和可操作性。 4.5 培训教育计划的实施 4.5.1 各部门（班组）依据审批后的年度培训计划适时、准确地进行实施。 4.5.2 培训组织部门负责对每次培训进行记录，并将培训记录交办公室。 4.5.3 办公室依据培训记录登记员工个人培训档案。 4.6 培训考核及培训效果调查。 4.6.1 考核 4.6.1.1考核形式可分为书面考核式、提问式、现场操作考核式等。 4.6.1.2考核由培训组织部门进行实施，并将考核结果报办公室记入个人培训档案，办公室对其考核过程进行监督。 4.6.1.3 经考核不合格者，必须进行补考。凡经过三次补考仍不合格者，企业将责其下岗或对其进行转岗、调岗。 4.6.2 培训效果调查 4.6.2.1培训必须开展培训效果调查。 4.6.2.2调查对象为参加培训人员。培训组织者按照厂级干部、中层干部、一般技术管理人员、操作工等层次。 4.7 建立培训教育档案 4.7.1 办公室负责建立员工培训档案。 4.7.2 员工个人培训教育档案内容： ——员工培训登记卡（见附件） ——历次培训考核试卷 ——各类证书（包括毕业证、职称证、培训合格证及上岗证等）复印件 ——外出参观学习总结 人员培训管理规程 SMP 安国市金木药业有限公司 第 3 页