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GJB9001B-2009标准 概述 ISO9000族标准 ISO9000族标准的产生、修订和发展 质量管理体系八项原则和基础 第一:质量管理体系八项原则: 2.1以顾客为关注焦点 a.含义:组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b.以顾客为为焦点可以使组织获益 2.2 领导作用 a.对领导的要求有以下4点: 1.高瞻远瞩 2.以顾客要求为导向 3.制定组织的发展战略 4.创造一个环境:透明务实/知人善任/以身作则 b.领导作用的意义: 1.可以使组织扬长避短,沿着正确的方向持续发展 2.实现组织个层次之间的有效沟通,统一思想和行动,提高效率,减少差错和损失。 3.使员工自觉为实现组织的目标和宗旨做贡献 4.以统一方式实施 2.3全员参与 各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。 2.4过程方法 含义:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法。 过程方法的优点:对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性 a.理解和满足需求; b.需要从增值的角度考虑过程 c.获得过程绩效和有效性的结果 d.在客观测量的基础上,持续改进过程。 注:此外称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式简述如下: P——策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。 D——实施:实施过程。 C——检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。 A——处置:采取措施,以持续改进过程绩效。 以下是以过程为基础的质量管理体系模式 2.5管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 管理的系统方法和过程方法的关系 管理的系统方法和过程方法时十分“亲合”的两个原则,两者研究的对象都与过程相关;都可采用PDCA循环方式,两者都着重于关注顾客的要求,通过识别和管理组织内的过程,以及随后对其展开的持续改进来增强顾客满意,从而达到促进过程和体系的改进以提高有效性和效率的目的。 过程方法和管理的系统的管理方法之间的主要区别:如图: 过程方法 管理的系统方法 研究对象 单个过程及该过程和其他相关过程的关系 若干过程及至过程网络组成的体系 管理对象 一组活动 一组过程 目 的 高效的达到过程的目标 提高实现组织的目标的有效性和效率 2.6持续改进 持续改进包括以下活动(7条) a.分析和评价现状,以识别改进区域; b.确定改进目标; c寻找可能的解决方法,以实现这些目标; d.评价这些解决方法并作出选择; e.实施选定的解决方法; f测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现; g正式采纳更改。 2.7基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 2.8互利的供方关系 组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 GJB9001B-2009质量管理体系的要求 4.1总要求: 第一:对文件的要求 质量管理体系文件应包括: a.形成文件的质量方针和质量目标 b.质量手册 包括: 1).质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由。 2).为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。 3).质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 c.本标准所要求的形成文件的程序和记录 d.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件 注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的 程序的要求可以被包含在多个文件中。 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于: 组织的规模和活动的类型。 过程及其相互作用的复杂度。 人员的能力。 第二:外包过程的控制要求 研制计划、设计方案(包括接口控制要求)、技术状态管理项目/管理计划/基线的确定等批准。 设计评审、设计验证、设计确认的参与及所提问题的跟踪审查。 鉴定试验大纲(包括项目、内容、数量、方法)的批准。 九项技术应用及其资料的提供(“六性”软件工程、风险分析技术、优化设计)。 设计更改的批准和控制要求。 鉴定试验报告及其有关设计资料的提供要求。 设计过程控制的记录。 第三:生产过程外包时的控制要求 提供编制的产品工艺规程、作业指导书等工艺文件,需经组织审查、会签、或批准。 供方对采购产品应编制入厂验收规范,并按规范进行入厂验收,保存验收记录。组织有权进行监督检查。 供方应按工艺规程配备完整

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