生物材料输出入申请同意书 - ncku环境保护暨安全卫生中心 - 成功大学.docVIP

申請國立成功大學生物材料輸出、入申請同意書前請必需先讀以下說明： 所有進、出國立成功大學的生物材料，皆需填寫國立成功大學生物材料輸出、入申請同意書送審。校內實驗室分讓(異動)生物材料，雙方實驗室必須向本校生物安全會申請；經由附設醫院分讓(異動)進入校內生物材料，亦必須向本校生物安全會申請。 需函文向疾管署申請國際輸出入生物材料，依危險群別(RG)、生物毒素(一般性或管制性)，另需填寫b、c、de申請書(e申請書自行至「疾管署簽審通關系統」填寫)。 感染性生物材料簽審通關系統網址: .tw/cdc_doh/login.aspx。 生物材料 / 生物毒素 進出成功大學 需函文向疾管署申請核可之(國際輸出、入)申請 國立成功大學生物材料輸出入申請同意書a 輸出入第二級以上危險群微生物及生物毒素審查同意書b輸出入管制性生物毒素申報表c保存場所輸出（入）第二級以上危險群微生物及生物毒素切結書d e 由附設醫院異動或校內 實驗室異動生物材料 ? 進、出國立成功大學之生物材料/生物毒素 ? 申請（入）第級 ? ? 申請（入）第二級 ? ? ? ? 申請（入） ? ? ? ? ? **上述申請均應檢附材料之相關說明文件或佐證資料。 **填寫各項表單→計畫主持人及相關人員簽名→系所主管初審→環安衛中心收件→生安會覆審→環 安衛中心發還申請同意書正本。 **申請者應以「國立成功大學」函文辦理,必需檢附生安會已同意之?國立成功大學生物材料輸出入申請同意書?文件，若無，秘書室則會退回原申請者。 各項申請案請詳閱「感染性生物材料、傳染病檢體及相關生物材料輸出(入)管理規定(疾管署104)」至（環安衛中心首頁生物安全及污染管理生物安全資訊）。 「生物材料危險群別(RG)」「運送包裝規定」 請至環安衛中心首頁生物安全及污染管理生物實驗申請相關表單感染性生物材料管理之附表查詢。 毒素購買管制性生物毒素有總量管制，管制全校的總量，而非單一實驗室的總量。 一般性生物毒，疾管署建議BSL-2操作。 一般性生物毒，疾管署建議BSL-操作。 管制性生物毒素 項目 項目 管制總量 1. Cholera toxin 霍亂毒素 Botulinum neurotoxins 肉毒桿菌神經毒素 0.5 mg Clostridium perfringens toxins 2. Diacetoxyscirpenol 1000 mg 3. Corynebacterium diphtheriae toxin 3 Staphylococcal enterotoxins (Subtypes：A、B、C、D 及 E) 5 mg mycotoxin 4. T-2 toxin 1000 mg 5. Pertussis toxin 　 Shiga toxin；shiga-like toxins Staphylococcus aureus toxins 8. Tetanus toxin 9. Verotoxin 10. Verruculogen 感染性生物材料之三層包裝規定 (摘自衛福部感染性生物材料管理作業要點之附表六) 說明：屬於病原體之衍生物，例如核酸、蛋白質等生物毒素除外），符合以豁免規定進行包裝運送。 國際包裝規定 項目 P620 P650 豁免 第一層（主）容器 有（防滲漏） 有（防滲漏） 有（防滲漏） 第二層容器 有（防滲漏） 有（防滲漏） 有（防滲漏） 外層包裝 有 有 有 第一層與第二層容器之間吸收性材料 有 有 有 1.2公尺落地測試（完整包裝） － 必須通過 － 9公尺落地測試（第二層容器） 必須通過 － － 7公斤穿刺強度測試（第二層容器） 必須通過 － － 95 KPa壓力測試（第一層或第二層容器） 必須通過 必須通過 － 豁免圖例 P650包裝圖例 P620圖例 a研究計畫名稱：執行系所：計畫主持人：職稱：電話： 送件者及電話(必填)： 申請輸入 )；□輸出 ) □校內實驗室分讓異動；□分讓至附設醫院；□附設醫院分讓至校部： 自 系所 老師實驗室分讓至 系所 老師實驗室 生物材料： 料料來源植物；動物 ；其他 名稱